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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (67 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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以下の情報が報告された:

心筋梗塞(入院および入院期間の延長、医学的に重要、生命を脅か
す)、心停止(入院および入院期間の延長、医学的に重要、生命を脅
かす)、転帰「回復」、いずれも「心筋梗塞で心停止になった」と記
載;

体調不良(入院および入院期間の延長、生命を脅かす)、転帰「回
復」、「体調が異常になり」と記載;

外科手術(入院および入院期間の延長、生命を脅かす)、転帰「回
復」、「手術を行った。」と記載。

臨床経過:

ファイザーのワクチン接種後 3 時間、患者の体調が異常になり、緊急
搬送された。

患者は心筋梗塞で心停止になった。手術を行った。

患者は入院して、回復し退院した。

患者は死にそうであった。

病院の医師は、事象がファイザーのワクチン接種と関連があるかもし
れないが、はっきりとは分からないと考えた。

患者は検査NOSを受け、結果は心臓が今まではそういう状況になる
ものではなかった。

報告者は、事象を重篤(治療のため入院/入院期間の延長)と分類し
た。

事象「心筋梗塞」、「心停止」、「体調不良」の因果関係は不明であ
った。事象「外科手術」の因果関係は提供されなかった。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。

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