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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (251 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000228）である。
強直性けいれんは企業により重篤と判断された。
てんかん;
23572
強直性痙攣
痙攣発作;
高血圧
2021/07/11
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/01
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/01 時折けいれん発作を認めていたが、医療機関で精査は受け
ず。
日付不明
接種前の体温:36.2℃。
2022/04/02
15:00 本剤 3 回目接種。0.3 mL を接種し、過量投与で
あった。
15:10 経過観察中に興奮状態となり、強直性けいれんを繰り返し認
めた。精神的に落ち着くころに発作の頻度は低下。症状の軽快を認め
た。
興奮状態、強直性けいれんの転帰は、軽快。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
251
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000228）である。
強直性けいれんは企業により重篤と判断された。
てんかん;
23572
強直性痙攣
痙攣発作;
高血圧
2021/07/11
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/01
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/01 時折けいれん発作を認めていたが、医療機関で精査は受け
ず。
日付不明
接種前の体温:36.2℃。
2022/04/02
15:00 本剤 3 回目接種。0.3 mL を接種し、過量投与で
あった。
15:10 経過観察中に興奮状態となり、強直性けいれんを繰り返し認
めた。精神的に落ち着くころに発作の頻度は低下。症状の軽快を認め
た。
興奮状態、強直性けいれんの転帰は、軽快。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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