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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (290 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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科初診。初診時、幻覚、興奮を認めた。
日付不明
本剤接種後である訴えを重視して少量のプレドニンを内服
し、軽快。
2022/05/12 症状の回復を認めた。
幻覚、興奮、夜間徘徊、見当識低下、せん妄の転帰は、回復。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
入手した医師による副反応報告症例（TASK0022638）であり、医薬品
医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2210000869）である。
心筋炎、心膜炎は企業により重篤と判断された。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/10 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
心筋炎;
23715
2022/05/07 本剤 3 回目接種。心筋炎、心膜炎が発現。夜、発熱、胸
心膜炎
痛を認めた。
2022/05/11 数日しても改善しないため、医療機関受診。採血で異常
値があり当院紹介。循環器内科医診察し、CPK 766 U/L、CK-MB 51
U/L、CRP 2.5 mg/dL の上昇、心電図で ST 上昇を認めた。心臓超音波
検査・ 胸部 X 線検査では、異常所見なし。内服処方され、帰宅。
2022/05/13 再診にて CPK、CK-MB の低下、トロポニン T 陽性、心電
図での ST の緩和が認められ、本剤による副反応と診断。
2022/05/16 症状の回復を認めた。
心筋炎、心膜炎の転帰は、回復。
290
日付不明
本剤接種後である訴えを重視して少量のプレドニンを内服
し、軽快。
2022/05/12 症状の回復を認めた。
幻覚、興奮、夜間徘徊、見当識低下、せん妄の転帰は、回復。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
入手した医師による副反応報告症例（TASK0022638）であり、医薬品
医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2210000869）である。
心筋炎、心膜炎は企業により重篤と判断された。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/10 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
心筋炎;
23715
2022/05/07 本剤 3 回目接種。心筋炎、心膜炎が発現。夜、発熱、胸
心膜炎
痛を認めた。
2022/05/11 数日しても改善しないため、医療機関受診。採血で異常
値があり当院紹介。循環器内科医診察し、CPK 766 U/L、CK-MB 51
U/L、CRP 2.5 mg/dL の上昇、心電図で ST 上昇を認めた。心臓超音波
検査・ 胸部 X 線検査では、異常所見なし。内服処方され、帰宅。
2022/05/13 再診にて CPK、CK-MB の低下、トロポニン T 陽性、心電
図での ST の緩和が認められ、本剤による副反応と診断。
2022/05/16 症状の回復を認めた。
心筋炎、心膜炎の転帰は、回復。
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