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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (209 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034698）である。
2022/05/10 医師より追加情報を入手した。
心不全増悪は企業により重篤と判断された。
以前より大動脈弁狭窄による心不全で経過観察しており、腰椎圧迫骨
折で入院していた被接種者。
喘息;
大動脈弁狭窄;
慢性心不全;
23419
心不全
脊椎圧迫骨折;
関節リウマチ;
高血圧
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/21 本剤 3 回目接種。接種後、呼吸困難感が出現。脇の痛み
が発現し、1 週間持続。
2022/02/22 心不全増悪。
2022/03/03 呼吸困難感が増悪するため、当科受診。BNP 177.7 と上
昇。心臓超音波検査では 1.2 cm^2 の弁口面積で軽度大動脈弁狭窄症
を認め、左室駆出率 78%、壁運動は良好。
2022/04/07
BNP 166.9。サムスカ OD 7.5 mg、ダイアート 30-60
mg、メインテート 5 mg、カルデナリン 4 mg、バルサルタン 80 mg、
ジャディアンス 10 mg の内服で経過観察中。症状は未回復。
心不全増悪の転帰は、未回復。
追跡調査予定なし。
209
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034698）である。
2022/05/10 医師より追加情報を入手した。
心不全増悪は企業により重篤と判断された。
以前より大動脈弁狭窄による心不全で経過観察しており、腰椎圧迫骨
折で入院していた被接種者。
喘息;
大動脈弁狭窄;
慢性心不全;
23419
心不全
脊椎圧迫骨折;
関節リウマチ;
高血圧
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/21 本剤 3 回目接種。接種後、呼吸困難感が出現。脇の痛み
が発現し、1 週間持続。
2022/02/22 心不全増悪。
2022/03/03 呼吸困難感が増悪するため、当科受診。BNP 177.7 と上
昇。心臓超音波検査では 1.2 cm^2 の弁口面積で軽度大動脈弁狭窄症
を認め、左室駆出率 78%、壁運動は良好。
2022/04/07
BNP 166.9。サムスカ OD 7.5 mg、ダイアート 30-60
mg、メインテート 5 mg、カルデナリン 4 mg、バルサルタン 80 mg、
ジャディアンス 10 mg の内服で経過観察中。症状は未回復。
心不全増悪の転帰は、未回復。
追跡調査予定なし。
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