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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (228 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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身体診察所見なし。肩痛、上背部痛、間欠的な発熱を認めた。胸部 X
線検査で心拡大の所見なし。心電図で V2-V4 に広範な最大の上に凹型
の ST 上昇、全般性に PR 低下所見。採血でもトロポニン I 0.28
ng/mL と上昇、CRP 11.11 mg/dL と炎症反応高値。心膜心筋炎と診断
し入院。アスピリン 1.6 g 分 4、タケキャブ 20 mg 1 錠分 1 の服用開
始。痛み強い時、ロキソニン 60 mg を頓用で対応。カロナール中止。
2022/03 疼痛は軽快。インフルエンザ、コクサッキーの各種ウイル
ス抗体はいずれも陰性。
2022/03/02 心臓超音波検査で異常な心嚢液貯留なし、心膜の炎症を
疑う所見。体温 37.9℃。
2022/03/03 解熱し、痛みも改善。体温 36.4℃。
2022/03/08 心臓超音波検査で心嚢水貯留引き続きなし、心内膜の輝
度上昇も消失。
2022/03/09 痛みほぼ消失し、症状の軽快を認めた。
2022/03/10 症状の再燃ないことを確認。退院。
急性心膜心筋炎の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000020）である。
慢性胃炎;
2022/04/26 医師より追加情報を入手した。
頭痛;
23507
重症筋無力症
高尿酸血症;
重症筋無力症は企業により重篤と判断された。
鼡径ヘルニア
日付不明
228
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
線検査で心拡大の所見なし。心電図で V2-V4 に広範な最大の上に凹型
の ST 上昇、全般性に PR 低下所見。採血でもトロポニン I 0.28
ng/mL と上昇、CRP 11.11 mg/dL と炎症反応高値。心膜心筋炎と診断
し入院。アスピリン 1.6 g 分 4、タケキャブ 20 mg 1 錠分 1 の服用開
始。痛み強い時、ロキソニン 60 mg を頓用で対応。カロナール中止。
2022/03 疼痛は軽快。インフルエンザ、コクサッキーの各種ウイル
ス抗体はいずれも陰性。
2022/03/02 心臓超音波検査で異常な心嚢液貯留なし、心膜の炎症を
疑う所見。体温 37.9℃。
2022/03/03 解熱し、痛みも改善。体温 36.4℃。
2022/03/08 心臓超音波検査で心嚢水貯留引き続きなし、心内膜の輝
度上昇も消失。
2022/03/09 痛みほぼ消失し、症状の軽快を認めた。
2022/03/10 症状の再燃ないことを確認。退院。
急性心膜心筋炎の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000020）である。
慢性胃炎;
2022/04/26 医師より追加情報を入手した。
頭痛;
23507
重症筋無力症
高尿酸血症;
重症筋無力症は企業により重篤と判断された。
鼡径ヘルニア
日付不明
228
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。