第 85 回厚生科学審議会予防接種・ ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 14 回薬
事・ 食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料 1-23-6

2022(令和４)年９月４日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注、スパイクバックス筋注、バキスゼブリア筋注

ヌバキソビッド筋注 交互接種 基礎

疾患等及び症例経過）
（令和３年２月 17 日から令和４年９月４日報告分まで）
症例
No.

症状名（PT 名）

基礎疾患等

症例経過
本報告は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して連絡可能な医師
（主治医）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：
v21130827。

19 歳の男性であった。

2021/10/30（ワクチン接種日）、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、2 回目の bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：FK8562、
使用期限：2022/04/30、投与経路不明、解剖学的部位不明、2 回目
（最初のファイザー投与）、単回量）の接種を受けた（ワクチン接種
心筋炎;

16251

発熱;

時の年齢は 19 歳として報告された）。

ワクチンの互換

被疑ワクチン初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は受
けていなかった。

胸痛
事象発現前の 2 週間以内にその他の併用薬は受けていなかった。

病歴は持っていなかった（報告通り）。

有害事象に関連する家族歴はなしであった。

ワクチン歴は以下を含んだ：

2021/09/26、患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、モデルナワクチ
ン（モデルナ社製造）1 回目の接種を受け、接種経路は不明であった
が問題はなかった

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