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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (303 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例(厚生労働省受付番号:v2210001108)である。

2022/07/01 医師より追加情報を入手した。

2021/08/22

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/09/12

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/04/17 本剤 3 回目接種。

2022/04/25

17:50 脳幹出血が発現。卒倒し、自発呼吸停止。バイ

スタンダーにて心肺蘇生術を受け、当院に搬送。搬入時は JCS 2-10
程度。自発呼吸は回復。構音障害強く、両眼共に左右への動き制限を
認める。瞳孔不同で左はやや縮瞳気味で対光反射緩徐。左顔面神経麻
痺、右上下肢不全麻痺及び右上下肢感覚障害を認めた。頭部 CT では
橋背側やや左寄り中心の脳出血を認めた。一部第 4 脳室に穿破。集中
治療室へ入院の上、抗脳浮腫治療を行った。
23808

脳幹出血

高血圧
日付不明

徐々に意識障害の進行、呼吸状態悪化を認めた。

2022/04/27 水頭症の悪化はないものの、血腫そのもの及びそれによ
る脳浮腫が原因と考え、両側後頭下減圧開頭術及び、第 4 脳室経由で
脳幹部背側の血腫除去、脳室ドレナージ術を施行。術後鎮静下に人工
呼吸器管理。

2022/04/28 挿管管理が長期化すると考えられ、気管切開術を施行。
集中治療室にて治療継続。

日付不明

意識障害が徐々に改善し、人工呼吸器ウィーニング。

2022/05/05 人工呼吸器離脱。

2022/05/10 術後 13 日に脳室ドレーン抜去。

2022/05/27 気道浄化も悪くないため、術後 29 日にカニュレ抜去。
気切部は自然閉創した。リハビリを継続。

2022/06/28 現在、左顔面神経麻痺、眼球運動障害、嚥下障害、右上
下肢高度感覚障害・ 失調の症状は高度。車いす移乗介助で、立位歩行

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