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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (232 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/03/31
Hb 低下を認め、当院血液内科へ紹介受診。クームス試
験陰性。溶血性貧血の疑い。脾臓に腫れを認める。
めまい、Hb 低下、溶血性貧血疑いの転帰は、未回復。脾臓に腫れの
転帰は、不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000108）である。
2022/04/26 医師より追加情報を入手した。
2021/08/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/09/20
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/25
11:00 頃
本剤 3 回目接種。問診異常なし。体温
36.1℃。夜、39℃以上の高熱を認め、解熱剤服用しても解熱せず。不
整脈が出現し、近医に救急搬送。血液検査で ALP 115、LD 293、GOT
160、GPT 120、γ-GTP 57、CRP 4.6。肝機能障害を認めた。点滴実
不整脈;
23523
食物アレルギー
発熱
施。
2022/03/26 点滴実施し、軽快した。
2022/03/28 当院受診。熱なく、倦怠感あるも就労可能。
2022/04/01 経過観察のため、当院にて再検査実施。ALP 122、LD
201、GOT 21、GPT 36、γ-GTP 59、CRP 0.21 と肝機能改善。症状の
回復を認めた。
高熱、不整脈、肝機能障害の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
232
Hb 低下を認め、当院血液内科へ紹介受診。クームス試
験陰性。溶血性貧血の疑い。脾臓に腫れを認める。
めまい、Hb 低下、溶血性貧血疑いの転帰は、未回復。脾臓に腫れの
転帰は、不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000108）である。
2022/04/26 医師より追加情報を入手した。
2021/08/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/09/20
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/25
11:00 頃
本剤 3 回目接種。問診異常なし。体温
36.1℃。夜、39℃以上の高熱を認め、解熱剤服用しても解熱せず。不
整脈が出現し、近医に救急搬送。血液検査で ALP 115、LD 293、GOT
160、GPT 120、γ-GTP 57、CRP 4.6。肝機能障害を認めた。点滴実
不整脈;
23523
食物アレルギー
発熱
施。
2022/03/26 点滴実施し、軽快した。
2022/03/28 当院受診。熱なく、倦怠感あるも就労可能。
2022/04/01 経過観察のため、当院にて再検査実施。ALP 122、LD
201、GOT 21、GPT 36、γ-GTP 59、CRP 0.21 と肝機能改善。症状の
回復を認めた。
高熱、不整脈、肝機能障害の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
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