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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、連絡不可能な報告者（消費者、またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。報告者は、患者である。
2022/03/07、53 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目（追
加免疫）単回量の BNT162B2（コミナティ、ロット番号：FM3289、有
効期限：2022/05/31、53 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「ワクチンの互換」（継続中か
不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：モデルナ（1 回目投与、COVID-19 免
疫のため）、モデルナ（2 回目投与、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
浮動性めまい（非重篤）、発現 2022/03/07、転帰「回復」
浮動性めまい;
19578
ワクチンの互換
耳鳴
（2022/03/07）、「3 回目接種して 20 分後に体がふらついた/接種し
てから 20 分、30 分後に頭のふらつき」と記載された。
耳鳴（非重篤）、発現 2022/03/07、転帰「未回復」であった。
事象「耳鳴り」は、医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：耳鏡検査：不明、メモ：いろん
な病院で診てもらい、耳を 3、4 回調べたが対応方法はわからなかっ
た。
耳鳴の結果として、治療的な処置がとられた。
追加情報：臨床経過は以下のとおり報告された：
1 回目と 2 回目はモデルナで、３回目（2022/03/07）はファイザーを
接種した。
３回目のワクチン接種 10 分後、患者は体がふらついた。
51
者）から入手した自発報告である。報告者は、患者である。
2022/03/07、53 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目（追
加免疫）単回量の BNT162B2（コミナティ、ロット番号：FM3289、有
効期限：2022/05/31、53 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「ワクチンの互換」（継続中か
不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：モデルナ（1 回目投与、COVID-19 免
疫のため）、モデルナ（2 回目投与、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
浮動性めまい（非重篤）、発現 2022/03/07、転帰「回復」
浮動性めまい;
19578
ワクチンの互換
耳鳴
（2022/03/07）、「3 回目接種して 20 分後に体がふらついた/接種し
てから 20 分、30 分後に頭のふらつき」と記載された。
耳鳴（非重篤）、発現 2022/03/07、転帰「未回復」であった。
事象「耳鳴り」は、医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：耳鏡検査：不明、メモ：いろん
な病院で診てもらい、耳を 3、4 回調べたが対応方法はわからなかっ
た。
耳鳴の結果として、治療的な処置がとられた。
追加情報：臨床経過は以下のとおり報告された：
1 回目と 2 回目はモデルナで、３回目（2022/03/07）はファイザーを
接種した。
３回目のワクチン接種 10 分後、患者は体がふらついた。
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