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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (109 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局受付番号：v2210001982（PMDA）。
2022/02/25、58 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FR4768、使用期
限：2022/08/31、58 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「高血圧」（継続中かどうかは不明）;
「動脈硬化」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
ワクチンの互換;
動脈硬化症;
20707
網膜静脈閉塞;
高血圧
視力低下
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与回数不明、製造販売業者不明）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のための;
モデルナ（投与回数不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：
「血栓症疑い」。
以下の情報が報告された：
2022/02/25、ワクチンの互換（医学的に重要）発現、転帰「不明」、
「モデルナワクチンで血栓症疑い」と記載された;
2022/03、網膜静脈閉塞（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、
「左の網膜中心静脈閉塞症（CRVO）」と記載された;
2022/03、視力低下（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「左目
の視力低下」と記載された。
事象「左の網膜中心静脈閉塞症（CRVO）」と「左目の視力低下」は、
受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を経た：
109
発報告である。規制当局受付番号：v2210001982（PMDA）。
2022/02/25、58 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FR4768、使用期
限：2022/08/31、58 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「高血圧」（継続中かどうかは不明）;
「動脈硬化」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
ワクチンの互換;
動脈硬化症;
20707
網膜静脈閉塞;
高血圧
視力低下
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与回数不明、製造販売業者不明）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のための;
モデルナ（投与回数不明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：
「血栓症疑い」。
以下の情報が報告された：
2022/02/25、ワクチンの互換（医学的に重要）発現、転帰「不明」、
「モデルナワクチンで血栓症疑い」と記載された;
2022/03、網膜静脈閉塞（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、
「左の網膜中心静脈閉塞症（CRVO）」と記載された;
2022/03、視力低下（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「左目
の視力低下」と記載された。
事象「左の網膜中心静脈閉塞症（CRVO）」と「左目の視力低下」は、
受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を経た：
109