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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (116 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例(厚生労働省受付番号:v21133084)である。

2022/03/10 医師より追加情報を入手した。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/01/08 特に変わりなし。

側頭葉てんかん;

季節性アレルギー;
23093

心膜炎
星細胞腫;

開頭

2022/01/09

13:00 本剤 3 回目接種。

2022/01/10

11:00 頃

2022/01/11

15:00-16:00 平熱になった。夜、発熱予防でロキソニ

発熱。カロナールを内服。

ンを内服。

2022/01/12

16:00 頃

左側頭部に 1 分間持続する拍動性の頭痛を自

覚。

20:00 頃

心外膜炎発現。間欠的な胸痛、締め付ける感じが出現。

2022/01/13 朝、胸痛を 10 回程度認めた。内科、脳外科受診。脳外
科では頭部 MRI 施行し、鎮痛薬での対処で経過観察となった。CK、
CK-MB、D-ダイマーの上昇なし。CRP 1.46 mg/dL と上昇。心エコーで
は、前壁の高信号と異常な心嚢液貯留、心膜の炎症所見あり。心電図
検査では洞徐脈に加えて、2、3、aVF で 0.5 mm 上昇し、J 波を伴う
ST 上昇を認めた。本剤接種後頭痛、胸部痛、片頭痛、てんかん発作
が鑑別。内科では心電図は特記事項なし。心エコーで EF 58.7%、LV
側後壁の心外膜に高信号、心嚢液少量貯留、心膜の炎症所見あり。心
外膜炎との診断、入院。ナイキサン 600 ㎎/日分 3、コルヒチン 0.5
mg/日を内服開始。

2022/01/14 胸部 X 線検査実施。異常なし。心電図で洞徐脈、洞不整
脈及び 2、3、aVF で J 波を伴う ST 上昇を認め、PR 延長が疑われた。

2022/01/16 朝、胸痛改善。心電図で PR 延長と洞徐脈を認めた。内

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