から、コミナティの接種に伴う心筋炎の可能性が高いと推察された。

報告医師は、事象を重篤（入院：2021/11/01 から 2021/11/11 まで
（予定））と分類した。報告医師は事象と bnt162b2 の因果関係を評
価不能とした。

他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。

報告医師は、以下の通りにコメントした：

反応の詳細の報告のとおり。留意点は、インフルエンザ・ ワクチンに
よる心筋炎の既往があるということ、そして、異なるワクチン接種を
行ったということである；最初にモデルナ社製造のワクチン、その後
ファイザー社のワクチン。

事象の転帰は、軽快であった。

再調査は完了した。これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加
情報は期待できない。

修正：本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：

生物学的製品が被疑薬として選ばれた。BLA ライセンスがワクチンと
して選ばれ、投与日は 2021/08/23 以後であった。被疑薬 MODERNA
COVID-19 ワクチンが製品タブに追加、事象適応外使用が削除され
た。

修正：本追加報告は、保健当局に適切な報告を行うために提出されて
いる：

心筋炎調査票（E2B 追加書類）を、日本保健当局へ提出するために添
付した。

修正：本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：

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