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提案書20（3802頁～4000頁） (93 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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⑭その他
特になし
⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
日本血液学会
⑯参考文献１
１）名称
血友病診療における合成基質法
２）著者
小川美加，鈴木敦夫，鈴木伸明，中山享之
３）雑誌名、年、月、号、ページ
日本血栓止血学会誌，2022年，1月，1号，75-79ページ
４）概要
血友病における凝固一段法と合成基質法の特性と問題点，本邦における合成基質法による凝固因子活性測定の現状
１）名称
血友病及び止血異常症の診療の今後のあり方
２）著者
藤井輝久
３）雑誌名、年、月、号、ページ
日本血栓止血学会誌，2018年，8月，29号，435-436ページ
４）概要
凝固一段法は，測定試薬そのものが標準化されておらず，使用する測定試薬の違いによる測定値の差が生じやすい．一方，
合成基質法ではその欠点が少ない．第VIII因子および第IX因子製剤について，単一測定装置で合成基質法と凝固一段法を用
いて凝固因子活性を測定し比較した．合成基質法の結果は良好であった．凝固一段法は測定試薬の違いで結果に差が認めら
れ，合成基質法の有用性が確認された．
１）名称
WFH Guidelines for the management of hemophilia, 3rd edition.
２）著者
Srivastava A, Santagostino E, Pierce G, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Haemophilia，2020年， 26，1–158ページ
４）概要
世界血友病連盟（WFH）のガイドラインでは，血友病Aの診断の際には凝固一段法と合成基質法の両者を用いてFVIII活性を
評価することが推奨されている．合成基質法が推奨される場面も記載されている．
１）名称
Factor VIII chromogenic assays can be used for potency labeling and postadministration monitoring of N8-GP
２）著者
Pickering W，Hansen M，Kjalke M，Ezban M
３）雑誌名、年、月、号、ページ
journal of thrombosis and haemostasis，2016年，1月，14号，1579-1587ページ
４）概要
ポリエチレングリコールで修飾した半減期延長型第VIII因子製剤（N(-GP）投与時の第VIII因子活性評価に合成基質法は有
用である．
１）名称
特になし
２）著者
特になし
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし
４）概要
特になし
⑯参考文献２
⑯参考文献３
⑯参考文献４
⑯参考文献５
※⑮については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等
の関連団体や研究者等の名称を記載すること。
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特になし
⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
日本血液学会
⑯参考文献１
１）名称
血友病診療における合成基質法
２）著者
小川美加，鈴木敦夫，鈴木伸明，中山享之
３）雑誌名、年、月、号、ページ
日本血栓止血学会誌，2022年，1月，1号，75-79ページ
４）概要
血友病における凝固一段法と合成基質法の特性と問題点，本邦における合成基質法による凝固因子活性測定の現状
１）名称
血友病及び止血異常症の診療の今後のあり方
２）著者
藤井輝久
３）雑誌名、年、月、号、ページ
日本血栓止血学会誌，2018年，8月，29号，435-436ページ
４）概要
凝固一段法は，測定試薬そのものが標準化されておらず，使用する測定試薬の違いによる測定値の差が生じやすい．一方，
合成基質法ではその欠点が少ない．第VIII因子および第IX因子製剤について，単一測定装置で合成基質法と凝固一段法を用
いて凝固因子活性を測定し比較した．合成基質法の結果は良好であった．凝固一段法は測定試薬の違いで結果に差が認めら
れ，合成基質法の有用性が確認された．
１）名称
WFH Guidelines for the management of hemophilia, 3rd edition.
２）著者
Srivastava A, Santagostino E, Pierce G, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Haemophilia，2020年， 26，1–158ページ
４）概要
世界血友病連盟（WFH）のガイドラインでは，血友病Aの診断の際には凝固一段法と合成基質法の両者を用いてFVIII活性を
評価することが推奨されている．合成基質法が推奨される場面も記載されている．
１）名称
Factor VIII chromogenic assays can be used for potency labeling and postadministration monitoring of N8-GP
２）著者
Pickering W，Hansen M，Kjalke M，Ezban M
３）雑誌名、年、月、号、ページ
journal of thrombosis and haemostasis，2016年，1月，14号，1579-1587ページ
４）概要
ポリエチレングリコールで修飾した半減期延長型第VIII因子製剤（N(-GP）投与時の第VIII因子活性評価に合成基質法は有
用である．
１）名称
特になし
２）著者
特になし
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし
４）概要
特になし
⑯参考文献２
⑯参考文献３
⑯参考文献４
⑯参考文献５
※⑮については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等
の関連団体や研究者等の名称を記載すること。
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