⑭参考文献１

⑭参考文献２

⑭参考文献３

１）名称

全身性エリテマトーデス診療ガイドライン 2019

２）著者

厚生労働科学研究費補助金難治性疾患等政策研究事業
日本リウマチ学会 編

1版

３）雑誌名、年、月、号、ページ

ー

４）概要

SLEの診断には1997年に改訂されたアメリカリウマチ学会（American College of Rheumatology, ACR）によって提唱された分類基準、および2012
年にsystemic lupus international collaborating clinics（SLICC）による改定分類基準を参照に、臨床症状と検査所見より総合的に診断を行
うとされている。

１）名称

Updating the American College of Rheumatology revised criteria for the classification of systemic lupus erythematosus.

２）著者

Hochberg MC.

３）雑誌名、年、月、号、ページ

Arthritis Rheum. 1997 Sep;40(9):1725.

４）概要

この改定基準は、感度 83%, 特異度 89%. 世界的に広く使われている。以前の基準で採択されていたLE細胞陽性が削除され、梅毒血清反応偽陽性
が抗カルジオリピンIgGまたはIgM抗体、ループス抗凝固因子、およびBFPのいずれかが陽性の抗リン脂質抗体陽性に改変された。しかし、この基
準では臨床所見も血清学的所見もすべての項目が同等に評価され、腎生検でループス腎炎を認めても診断に至らない、血清低補体価などの所見が
採択されていない、といった問題点が指摘されていた。

１）名称

Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus
erythematosus.

２）著者

Petri M, Orbai AM, Alarcón GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, RamseyGoldman R, Bae SC, Hanly JG, Sánchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth
VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler
E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler
L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS.

３）雑誌名、年、月、号、ページ

Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86.

４）概要

この基準では臨床的項目と血清学的項目にわけられた。臨床的基準には新たに急性と慢性の皮膚症状および脱毛が加わり、血清学的基準には血清
低補体価やクームス直接試験陽性が加えられた。これらの項目のうち少なくとも血清学的基準の一項目を含む4項目を満たすか、抗核抗体もしく
は抗dsDNA抗体陽性で生検によりループス腎炎が組織学的に証明された場合にSLEと診断される。

１）名称

2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus.

２）著者

Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera
R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrøm K, Massarotti E, McCune J, RuizIrastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk
G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirják L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumá
novics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rúa-Figueroa Fernández Í, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y,
Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dörner T, Johnson SR.

３）雑誌名、年、月、号、ページ

Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159.

４）概要

抗核抗体を参加基準として評価するため、文献の系統的レビューとメタ回帰を行い、国際デルファイ運動、初期患者コホート、患者調査により基
準が作成された。この分類基準では、エントリー基準として少なくとも1回の抗核抗体が陽性であり、そして7つの臨床的（体質、血液学、神経精
神医学、粘膜、漿膜、筋骨格、腎）ドメインと3つの免疫学（抗リン脂質抗体、補体タンパク質、SLE特異抗体）の領域に分類した加重基準を2～
10で加点。10点以上の患者を分類した。検証コホートにおいて、感度は96.1%、特異度は93.4%であり、ACR 1997基準の感度82.8%、特異度93.4%、
Systemic Lupus International Collaborating Clinics 2012基準の感度96.7%、特異度83.7%と比較された。

１）名称

ー

２）著者

ー

３）雑誌名、年、月、号、ページ

ー

４）概要

ー

自己免疫疾患に関する調査研究（自己免疫班）

編

⑭参考文献４

⑭参考文献５

※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。

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