のすべての基準を満たす。両側性・弛緩性の上肢または下肢の脱力, 脱力肢における腱反射の減弱な
いし消失, 単相性の経過と発症から症状の極期までの時間が 12 時間～ 28 日, 髄液細胞数＜
50/mm3, 髄液蛋白＞正常上限, 末梢神経伝導検査において GBS に矛盾ない所見, そのほかの疾患
が除外できる。なおレベル 2 では、髄液蛋白と 末梢神経伝導検査所見が必須ではない。
▪

体位性頻脈症候群；Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome（POTS）
POTS は 17 件の報告があり、そのうち 12 件（70.6%）は診断基準を満たさないか、診断に十分な

情報を含んでいなかった。5 件（29.4％）は診断基準を部分的に満たしており、4 件は女性、1 件が男
性であった。年齢中央値は 12 歳（範囲：11 歳～22 歳）
、接種後から発症までの日数の中央値は 19 日
（範囲：接種当日～接種後 114 日）であった。併存疾患として、不安、慢性頭痛、注意欠陥・多動性
障害、甲状腺疾患などが報告された。
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複合性局所疼痛症候群；Complex regional pain syndrome（CRPS）
CRPS の可能性のある症例は 9 価 HPV ワクチン接種の翌日に背中と下肢に広がる仙骨周囲痛を生

じた 1 件で、女性症例であった。
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急性散在性脳脊髄炎；Acute disseminated encephalomyelitis（ADEM）
ADEM の報告は 2 件確認されいずれも男性症例であった。1 件は、既往歴のない 11 歳男性で、発

熱、 めまい、だるさ、歩行困難を生じた。MRI 検査で脳と脊髄に ADEM と一致する病変を認めた。
発症から約 1 年後、回復した。もう一つの症例は頭痛、吐き気、嘔吐、意識障害を呈した 12 歳の男
性であった。麻痺や歩行困難はなく、MRI で leptomeningeal inflammation（軟膜炎）が確認され、
ADEM よりも無菌性髄膜炎に近いと診断された。医療記録上、この患者は入院期間中に明らかな改
善を認め、退院時転帰は回復であった。
そのほか、横紋筋炎と 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（chronic inflammatory demyelinating
polyneuropathy（CIDP）
） の報告は確認されなかった。
イ）アメリカワクチン有害事象報告システム；VAERS からの報告（2）(70)
2006 年 1 月 1 日から 2018 年 9 月 30 日までのアメリカ VAERS にある合計 5,493 件の予防接種後有害
事象（AEFI）の報告について検討された。男性においてほかのワクチンよりも HPV ワクチンでより頻繁
に発生した事象は、失神（n＝701, OR：2.85, 95％CI：1.41, 5.76）
、意識消失（n＝425, OR：2.79, 95％
CI：1.36, 5.72）および転倒（n＝272, OR： 3.54, 95％CI：2.00, 6.26）であった。AEFI のほとんどは、
市販前の臨床試験ですでに報告されたものであった。HPV ワクチンは一般的に男性で良好な忍容性を示
すが、自発的な報告には限界があることを考慮する必要がある。
ウ）Vaccine Safety Datalink ：VSD （2015 年 10 月から 2017 年 10 月のデータ） (71)
2015 年 10 月から 2017 年 10 月まで、Vaccine Safety Datalink の 6 つのサイトで 9 歳～26 歳までのデ
ータファイルから、予防接種と有害事象が毎週抽出された。図 12 のように、9 歳～17 歳の年齢群では男
女の接種数がほぼ同等であった。事前に規定した有害事象は、アナフィラキシー、アレルギー反応、虫垂
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