31％（31 例）であった。全身性の有害事象は 3%（3 例）で報告され、全て軽度の発熱で接種後 2 日以内
に消退した。接種部位の紅斑や腫脹の多くは 0 インチ～2 インチであり、そのほかの有害事象の多くは軽
度であった。接種後 1 日目から７か月目において、死亡、重篤な有害事象、接種中止に至った有害事象は
報告されなかった（表 12）
。また、全ての有害事象が消退し、消退までの期間は多くが２週間以内にであ
った。
表 11 接種後１日～15 日の有害事象
有害事象

n（%）

一つ以上の非重篤な有害事象

70 （70.0）

接種部位関連の有害事象

64 （64.0）

疼痛*

57 （57.0）

腫脹

34 （34.0）

紅斑

31 （31.0）

掻痒

5 （5.0）

硬結

2 （2.0）

全身の有害事象（接種部位とは関連しない）

21 （21.0）

ウイルス性の上気道炎

9 （9.0）

発熱

6 （6.0）

頭痛

2 （2.0）

インフルエンザ

2 （2.0）

消化不良

1 （1.0）

胃腸炎

1 （1.0）

マイコプラズマ気管支炎

1 （1.0）

打撲

1 （1.0）

靭帯損傷

1 （1.0）

鼻詰まり

1 （1.0）

咽頭痛

1 （1.0）

痤瘡

1 （1.0）

ワクチン関連の有害事象**

64 （64.0）

接種部位

64 （64.0）

全身性の有害事象（接種部位とは関連しない）

3 （3.0）

発熱

3 （3.0）

重篤な有害事象

1 （1.0）

死亡

1 （1.0）

有害事象による接種中止

1 （1.0）

*

1 例で疼痛の程度が重篤とされた

**

ワクチンに関連があるかは研究者により決定された。

表 12 接種部位の有害事象（接種後１日～５日）及びワクチン関連有害事象（接種後 1 日～15 日）
有害事象

n（%）

全ての接種部位有害事象

57 (57.0)

軽度

45 (45.0)

中等度

11 (11.0)

重度

1 (1.0)

疼痛

57 (57.0)

軽度

46 (46.0)

中等度

10 (10.0)

重度

1 (1.0)

31