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総－１１参考２ (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72294.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第649回 4／8）《厚生労働省》 |
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品目概要
新規／一変
新規
一般的名称
バンデフィテムセル
販売名
アクーゴ脳内移植用注
申請者
サンバイオ株式会社
申請日
令和4年3月7日
申請区分
（1の1）新再生医療等製品
条件期限付
該当
期限
7年
効能、効果又は性能 外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善
海外承認・開発状況 2025年時点において、いずれの国及び地域においても承認・販売されていない。
備考
再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度の対象品目（先駆審査（30再）第2
号）
希少疾病用再生医療等製品（（R2再）第19号）
43
新規／一変
新規
一般的名称
バンデフィテムセル
販売名
アクーゴ脳内移植用注
申請者
サンバイオ株式会社
申請日
令和4年3月7日
申請区分
（1の1）新再生医療等製品
条件期限付
該当
期限
7年
効能、効果又は性能 外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善
海外承認・開発状況 2025年時点において、いずれの国及び地域においても承認・販売されていない。
備考
再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度の対象品目（先駆審査（30再）第2
号）
希少疾病用再生医療等製品（（R2再）第19号）
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