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総-11参考2 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72294.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第649回 4/8)《厚生労働省》 |
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品目概要
新規/一変
新規
一般的名称
ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート
販売名
リハート
申請者
クオリプス株式会社
申請日
令和7年4月4日
申請区分
(1の1)新再生医療等製品
条件期限付
該当
期限
7年
効能、効果又は
性能
薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治
療
海外承認・開発
状況
2025年11月時点において、いずれの国及び地域においても承認・販売されていない。
備考
希少疾病用再生医療等製品((R7再)第37号)
3
新規/一変
新規
一般的名称
ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート
販売名
リハート
申請者
クオリプス株式会社
申請日
令和7年4月4日
申請区分
(1の1)新再生医療等製品
条件期限付
該当
期限
7年
効能、効果又は
性能
薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治
療
海外承認・開発
状況
2025年11月時点において、いずれの国及び地域においても承認・販売されていない。
備考
希少疾病用再生医療等製品((R7再)第37号)
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