品目概要

新規／一変

新規

一般的名称

ラグネプロセル

販売名

アムシェプリ

申請者

住友ファーマ株式会社

申請日

令和7年8月5日

申請区分

（1の1）新再生医療等製品

条件期限付

該当

期限

7年

効能、効果又は
性能

レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病患者の運
動症状の改善

海外承認・開発
状況

2026年3月時点において、いずれの国及び地域においても承認・販売されていない。
米国で本品を用いた医師主導治験を実施中であり、1例目は移植後7か月を経過している。

備考

再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度の対象品目（先駆審査（28再）第2号）
希少疾病用再生医療等製品（（R7再）第38号）

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