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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (93 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

704

95歳

女

2021年5月24日

2021年5月31日

不明

不明

不明

脳出血

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

脳出血

頭部CT

評価不能

有(脳出血)

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

コメント
CT所見からは、側脳室に比較的多量の血腫を伴う小脳
出血だったと考えられるが、既往歴などの患者背景が不
明であり、脳出血のリスクを検討するための情報が不足し
ている。ワクチン接種と致死的脳出血の因果関係は評価
できない。

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

※〜6/10から変更なし。

705

706

78歳

93歳

男

女

2021年6月29日

2021年7月11日

2021年7月2日

2021年7月12日

FA7338

FC5947

1回目

1回目

肺炎、COPD、右肺がん術後(平成
19年右肺全摘出術後)、慢性呼吸
不全にて在宅酸素使用中で労作時
呼吸困難
不明
血液をサラサラにする薬(エリ
キュース)服用(下肢静脈血栓症の
改善)
心臓病、脂質異常症、便秘症
併用薬:ロスバスタチン、アムロジピ
ン、ラックビー微粒N、フロセミド、パ
ンテ
くも膜下出血
チン

不明

不明

評価不能

不明

評価不能
→関連なし
くも膜下出血

CT

不明
(〜10/22の情
報に基づく)

γ

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

脳血管障害が元からあった可能性もあり。
※〜6/10から変更なし。

評価に用いた報告内容
資料番号
CT所見からは、側脳室に比較的多量の血腫を伴う小脳
出血だったと考えられるが、既往歴などの患者背景が不
明であり、脳出血のリスクを検討するための情報が不足し
ている。ワクチン接種と致死的脳出血の因果関係は評価 できない。

症例No

-

※〜7/8から変更なし。

γ

γ

(コメント無し)
-

-

-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

脳血管障害が元からあった可能性もあり。
※〜7/8から変更なし。

(〜10/22の情報に基づく)

707

81歳

女

2021年7月8日

2021年7月13日

EW0201

2回目

高血圧、不眠症、高尿酸血症、骨粗
鬆症、アレルギー歴なし。
ザクラスHD、フェブリク、マイスリー
(10)1T、レンドルミン(0.25)1T、ア 不明
ムロジピンOD(2.5)1T、ダクチル

不明

不明

評価不能

不明

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

γ

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

(〜10/22の情報に基づく)

708

709

710

711

64歳

101歳

88歳

69歳

男

女

男

男

2021年6月21日

2021年7月8日

2021年6月29日

2021年7月12日

2021年7月10日

2021年7月9日

2021年7月12日

2021年7月13日

FC3661

FA5829

FA7338

EY0572

1回目

1回目

2回目

1回目

76歳
→75歳
712

(〜12/3 男
の情報
に基づ
く)

2021年6月13日

2021年6月27日

FA2453

2回目

既往歴:高血圧、認知症、脳動脈瘤 くも膜下出血
(右MCA)
アレルギー:花粉症、その他薬・食
物アレルギーはない。
内服薬:アムロジピンOD2.5mg 1T、
ブロムヘキシン塩酸塩4㎎ 3T分3
脳梗塞
要介護度3

左肺がん(2018年診断)、高血圧症
内服:アムロジピン
心停止
アレルギー、有害事象歴、副反応歴 左肺癌の悪化
はなし。
※8/4報告内容を精査の上修正
(〜10/1の情報に基づく)

心筋障害
→低酸素脳症
高血圧、糖尿病、慢性腎臓病 、高
尿酸血症、狭心症、S状結腸がん (〜8/4の情報に基づく)
(結腸切除術)、膀胱がん(TTURBt)
クエン酸第一鉄、エゼチミブ、アムロ
ジン、トリクロルメチアジド、フェプリ
ク、トラゼンタ、クロピドグレル、ポグ
リボース、ネキシウム、タムスロシ 心筋梗塞
ン、ベタニス

糖尿病、高脂血症、高血圧症、高尿
急性心不全の疑い
酸血症、腎機能低下

糖尿病性腎症による慢性腎不全、
維持透析中、狭心症、高血圧、PAD
(末梢動脈疾患)(2020/5/11から
2021/4/22まで、血管内処置(EVT)
が実施された)、中等度の大動脈弁
狭窄症、一過性脳虚血発作
(2017/1/27)
シグマート、ニューロタン、プラビック
ス、アーチストなど、クレストール
(〜12/3の情報に基づく)

不明
脳梗塞の疑い

くも膜下出血

有(元々右MCA
領域に動脈瘤
があり、入院中
偶発的に破裂し
た可能性もあ
る)

γ

有(肺がん、可
能性はゼロでは
ないが低いと思
(〜10/1の情報
われる)
に基づく)

γ

有(接種前日か
ら心窩部痛が
あった発言あ
り、心筋梗塞の
可能性あり。排
尿時に転倒して
いる様子で意識
がなくなっている
様子から失神が
考えられる。
PE、脳血管障
害、などがあり
得る。)

γ

無

γ

死亡時画像診断
評価不能
(全身CT)、脳MRI
脳梗塞

評価不能
→関連あり
状態悪化

不明

低酸素性虚血性脳症

心電図、心エコー 評価不能

心筋梗塞

急性心不全

脳梗塞

※8/4報告内容を精査の上修正

急性心不全
急性心不全

検死

評価不能

頭胸部CT、血液
検査、生化学検
査、心エコー、心
電図、X線、脳
評価不能
波、喀痰検査
(〜12/3の情報に
基づく)

(〜12/3の情報に基づく)

93

有(慢性腎不
全、糖尿病、下
肢動脈閉塞症、
心房細動)

ワクチン接種が脳梗塞発症に与えた影響は不明であり、
因果関係を完全に否定することはできないが、死因はもと
もと認められていた脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血で
あり、高血圧や脳梗塞の治療の影響が考えられる。

γ

※〜6/10から変更なし。

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

基礎疾患から脳梗塞のリスクは高い。ワクチンが経過に
与えた影響は不明
※〜6/10から変更なし。

ワクチン接種が脳梗塞発症に与えた影響は不明であり、
因果関係を完全に否定することはできないが、死因はもと
もと認められていた脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血で
あり、高血圧や脳梗塞の治療の影響が考えられる。

-

※〜7/8から変更なし。

γ

γ

γ

γ

注2

コメント

(コメント無し)
-

-

-

-

-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

基礎疾患から脳梗塞のリスクは高い。ワクチンが経過に
与えた影響は不明
※〜7/8から変更なし。