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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (188 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

右急性硬膜下血腫

1372

62歳

男

2021年7月15日

2021年10月15日 FC5947

2回目

気管支喘息・不安神経症
1回目:6月24日
シムビコート吸入(1200㎍/日)・メイ
脳ヘルニア
ラックス(1)2錠(1-0-1)
血液疾患の既往なし
8月下旬、労作時息切れ・動悸を感
じる、8月23日受診、胸部Xp・心電
図に明らかな異常なし。9月中旬体 脳内出血
中に痣が出現。10月3日悪心・呼吸
困難感あり、食欲低下。10月14日意
識障害で救急搬送。
血小板減少症

1373

76歳

男

2021年6月11日

2021年8月12日

FA5765

1回目

(〜1/21の情
報に基づく
(集計・専門
家評価対象
期間(〜
1/2)後に報
告された内
容))

1375

1376

1378

不明

関連あり

不明

不明

評価不能

有(胆管癌末
期)

γ

不明

γ

男

不明

2021年11月5日

不明

不明

胆管癌末期
接種後にADL低下。徐々に衰弱、覚 状態悪化
醒不良となった。

状態悪化

予診表の留意点は不明。
11月29日15時意識消失ショックで搬
肺塞栓
送。肺塞栓と診断。その後血圧低下
し、死亡。

肺塞栓症

12歳

男

2021年7月13日

不明 不明

不明(接種3日後) 不明

2回目

不明

血小板減少、急性硬膜下血腫などが発症したのはワクチ
ン接種後約3ヶ月目であり時間的経過から、また、これま
での報告がないことからコミナティ接種と因果関係がある
とは言えない。また、併存症、併用薬と因果関係は情報不
足であり原因については報告書から判断できない。

γ

※〜6/10から変更なし。

心筋炎

浴室内死亡(うっ血性心不全と診
断)

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

評価に用いた報告内容

不明

関連あり

無

γ

ワクチン接種当日からの発症で、ワクチン投与が原因で
ある可能性は低い(発症が早すぎる)のではないかと考え
ます。ただし、ワクチン接種は死亡に至る経過への影響は
否定できないのではないかと考えます。

γ

CT、心エコー

関連あり

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

資料番号

症例No

血小板減少、急性硬膜下血腫などが発症したのはワクチ
ン接種後約3ヶ月目であり時間的経過から、また、これま
での報告がないことからコミナティ接種と因果関係がある
とは言えない。また、併存症、併用薬と因果関係は情報不 足であり原因については報告書から判断できない。

-

21年7月接種終了.11月の肺塞栓である.この間のDVT
発生を考える客観的データがなく因果関係を判断できな
い

ワクチン接種当日からの発症で、ワクチン投与が原因で
ある可能性は低い(発症が早すぎる)のではないかと考え
ます。ただし、ワクチン接種は死亡に至る経過への影響は
否定できないのではないかと考えます。

-

※〜7/8から変更なし。

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

(コメント無し)
-

-

-

-

-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。
21年7月接種終了.11月の肺塞栓である.この間のDVT
発生を考える客観的データがなく因果関係を判断できな
い
※〜7/8から変更なし。

うっ血性心不全

肺うっ血水腫

CT(肺はうっ血水
腫状で胸水量に
左右差があり(左
多量、右少量)、 評価不能
冠動脈及び大動
脈の石灰化は明
らかでなかった。)

無

不明

不明

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

γ

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

肺水腫
(〜1/21の情報に基づく)

製造販売業者のコールセンターに
対し、SNS等の情報に基づき、一般
の方から、ワクチン接種後の死亡事
例として報告されたもの。
報告症例については、別途、不慮の
事故による死亡事例として発表がな
不明
されている。
現時点では、当該地区において本
報告以外の同年齢での死亡症例の
報告はなく、接種や死亡前後に受
診された医療機関の情報がないこ
とから、追加調査は難しい。

不明

不明

188

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

γ

注2

コメント

※〜7/8から変更なし。

※〜6/10から変更なし。

87歳

75歳

γ

ヘルペス性髄膜脳炎

1回目

(〜12/24の情報
に基づく(集計・専 不明
門家評価対象期
間(〜12/5)後に
報告された内
容))

無

予診票での留意点はなし
1回目接種当日、頭痛、右眼痛出
現、右額部〜右頭頂部にヘルペス ヘルペス脳炎
疹出現し、ヘルペスウイルス脳炎と
診断。

新型コロナワクチン第1回接種は
2021年6月15日頃(コミナティ、ロット
番号不明)。
昭和63年に胃がん手術歴ある以
外、特記すべき既往なし。
最終生存確認は2回目接種後9日(7
月22日)。7月26日、「電話連絡を試
みているがつながらない」との通報
で訪問した警備会社職員が発見、
自宅浴槽で死亡しており、頭部は蓋
の上にあり顔面の溺没はなかったと
のこと。

コメント

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

血小板減少症

不明

2回目

関連あり

脳出血

不明

2021年7月22日
頃
1377

CT、胸部Xp、心
電図、血液検査

2021年6月29日

2021年7月(日付
2021年11月29日 不明
不明)

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

脳ヘルニア

女

女

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

硬膜下血腫

29歳

93歳

因果関係
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

鶏肉、豚肉、アルコール
6月29日1回目接種してから全身倦
怠感あり。30日朝から頭痛が始まり
7月1日から頭痛が増強した。頭痛
は体動で悪化するため安静にして
いたが改善せず、めまい、全身倦怠
感、手の震えもあり受診。病歴から
片頭痛の可能性が高く、薬剤(トリプ
タン製剤、NSAIDs、制吐剤、消化性
心筋炎
潰瘍剤)処方され、帰宅。服用によ
り頭痛は消失したが、その他の症状
は続いていた。7月5日めまい、手の
震えの症状が悪化し、7月6日受診。
良性発作性頭位めまい症、起立性
低血圧、小脳病変は否定的であり、
痛みから現れる症状と考えられ、薬
剤(NSAIDs、消化性潰瘍剤)処方さ
れ、帰宅。9月25日入院。

1374
→報告者に
より取り下げ
(転帰の訂
正(「死亡」
から「不明」
に訂正))

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。