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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (244 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

死因等
(報告者による見解・考察等)

報告書上の記載

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

コメント

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

肺炎

1628

65歳

男

2022年2月12日

2022年2月20日

不明

3回目

高血圧、糖尿病、慢性腎不全あり。
近々透析導入が必要と言われていた。
3回目接種同日夜から咳嗽、喀痰や呼
吸苦などの症状が出現し、経時的に増
悪。接種2日後、内科受診。クラリスロ
マイシン、ピーエイ錠、アスベリン、カル
ボシステインを処方された。接種6日
後、胸部X線撮像し、肺炎があるかもし
れないと説明。SARS-CoV2 PCRは陰
性。カルボシステイン、アベロックスを
処方された。同日夜間さらに症状増
悪。接種7日後、日中はやや落ち着い
たが、夕にかけて再度増悪し、体動困
難となり救急要請された。搬送時、咳嗽
著明、起坐呼吸。意識清明、体温
36.6℃、心拍数126/分、血圧
127/68mmHg 、SpO292%(リザーバー
10L)。採血ではCRP23㎎/dLと著明上
昇。Cre9.30㎎/dL。胸部CTでは両側肺
野にcrazy paving pattern のすりガラス
影が多発。BNP789pg/mL、心不全が
示唆され、トロポニンI 1, 002と上昇も、
CK-MBは正常、12誘導でST上昇はな
く、心エコーでは、上左室の収縮運動
自体はある程度保たれた状態。急性肺
炎、高拍出性心不全、慢性腎不全急性
増悪としてICU入室されるも、翌接種8
日後死亡された。ご家族は解剖精査は
希望されなかった。血液培養の結果は
陰性。

多臓器機能不全症候群
呼吸不全
心筋炎
血管炎
重度の慢性腎不全を背景に、何ら
かの高度炎症が加わったことで心
臓・肺を含めた多臓器不全に陥り死 敗血症
亡。不明肺炎(急性肺炎疑い、急性
心筋炎疑い、血管炎の疑い)
高拍出性心不全

胸部X線、胸部
CT、心エコー、心
電図、血液検査、 関連あり
血液培養、
SARS-CoV2 PCR

有(敗血症(細
菌・ウィルスによ
る急性肺炎))

γ

(コメント無し)

不明

不明

γ

(コメント無し)

γ

(コメント無し)

γ

(コメント無し)
資料1-2-2-1 19592
※〜7/8から変更なし。

慢性腎臓病
心不全
感染
炎症

1629

52歳

女

2022年5月17日

2022年5月20日

FN9605

3回目

統合失調症、2022年1月25日息切
れ及び動悸を主訴に内科受診歴が
あった。通院歴は1回のみだが不整
脈の存在を疑われていた。
併用薬:サイレース、デパケンR、ベ
ルソムラ、レボメプロマジン
不明
会場にて15分待機後、状態変化なく →不整脈
帰宅した。3回目接種3日後午後、警
察署より自宅にて死亡していたとの (〜7/8の情報に基づく)
報告あり。ワクチン接種72時間以内
の死亡のため関連は不明だが念の
ため報告した。

不整脈

評価不能

γ

(コメント無し)
-

-

※〜7/8から変更なし。

(〜7/8の情報に基づく)

1630

87歳

男

2021年5月26日

2021年6月19日

FA5829

1回目

入院中(療養型医療病棟)。ADL自
立度は、ねたきり。嚥下障害があ
り、嚥下食を摂取していた。
不明
1回目接種翌日の昼食及び夕食、
→誤嚥性肺炎、食事摂取不良
接種2日後の朝食の摂取不良。接
種翌日に肺炎を発現。接種24日後
(〜7/8の情報に基づく)
死亡。
(〜7/8の情報に基づく)

誤嚥性肺炎
不明
→CT(誤嚥性肺
炎、左S6肺炎像)

評価不能

(〜7/8の情報に
基づく)
状態悪化

244

無

γ

注2

コメント

ワクチン接種前の症例の病態や死亡時の状況に関する
情報が不足している。

資料1-2-2-1 19546