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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (145 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

1110

1111

81歳

46歳

男

男

2021年8月3日

2021年8月23日

2021年8月12日

2021年8月26日

EX3617

FF0843

2回目

2回目

脳梗塞
併用薬:バイアスピリン100mg、ワー 脳出血
ファリン2mg、ランソプラゾール15mg

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

脳出血

不明

評価不能

不明

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

コメント

患者背景や死亡に至る経過の詳細は得られておらず、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

※〜6/10から変更なし。

基礎疾患:筋強直性ジストロフィー、
Mobitz2型房室ブロック
筋強直性ジストロフィー
最近1か月以内のワクチン接種:新
型コロナワクチン8/2に1回目接種
併用薬:カスボシステリンDS、酸化
マグネシウム細粒、パンテチン散、
ランソプラゾールOD、プルゼニド、シ
筋強直性ジストロフィー又はMobitz2
ロスタゾールOD
型房室ブロックによる急性心不全疑 第二度房室ブロック
過去の副作用歴:ハロペリドールも
い
しくはプレセデックスにて心室頻拍
ペースメーカー埋込の適応であった
が、本人は未承諾。
8月25日に欠失様のけいれん小発
作2回と37.9℃の発熱あり。
急性心不全

死亡時画像診断
(頭蓋内及び胸 評価不能
部)、血液検査

有(筋強直性ジ
ストロフィーによ
る突然死、
Mobitz2型房室
ブロックからの
心停止)

γ

無

γ

MobitsⅡ型の不整脈を指摘されており、基礎疾患に筋強
直性ジストロフィーを有する。不整脈のワクチンによる影
響は低いと思われるが、否定はできない。

評価に用いた報告内容
資料番号

患者背景や死亡に至る経過の詳細は得られておらず、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。

症例No

-

-

MobitsⅡ型の不整脈を指摘されており、基礎疾患に筋強
直性ジストロフィーを有する。不整脈のワクチンによる影
響は低いと思われるが、否定はできない。
-

-

※〜7/8から変更なし。

γ

※〜6/10から変更なし。

※〜7/8から変更なし。

(〜10/1の情報に基づく)

1112

1113

59歳

77歳

女

男

2021年7月27日

2021年6月15日

2021年7月29日

2021年7月5日

EW0207

FA5765

1回目

1回目

無

くも膜下出血

病歴:急性白血病、うっ血性心不
全、慢性呼吸不全、睡眠時無呼吸
症候群、高血圧、心房細動、脊柱管
狭窄症、骨髄異形成症候群
(MDS)、骨粗鬆症、高コレステロー
ル血症、前立腺肥大、末梢神経障
害、末梢神経障害性疼痛、肺炎及
び呼吸不全。HOT(家庭用酸素療
法)導入。
併用薬(接種2週間以内):イグザレ 心停止
ルト、カルベジロール、カンデサルタ →急性白血病
ン、レバミピド、ニフェジピン、エルデ
カルシトール、アトルバスタチン、シ (〜10/22の情報に基づく)
ロドシンOD、プレガバリン、リマプロ
ストアルファデクス、メチコバール、
酸化マグネシウム。
6月30日にMDSに対して受診し、
WBC 43200で、気道感染、うっ血性
心不全と診断されて緊急入院した。
WBC値は入院後より急速に上昇。

くも膜下出血

急性白血病

死亡時画像診断 評価不能

不明
→血液検査(白血
球数の急速な上
昇)
不明
(〜10/22の情報
に基づく)

(〜11/12の情報に基づく)

145

不明

γ

情報不足
※〜6/10から変更なし。

ワクチン接種により骨髄異形成症候群からの白血病化を
助長した可能性は否定できないが、現状の情報では判定
できない。
※〜6/10から変更なし。

γ

γ

注2

コメント

情報不足
-

-

ワクチン接種により骨髄異形成症候群からの白血病化を
助長した可能性は否定できないが、現状の情報では判定
できない。
-

-

※〜7/8から変更なし。

※〜7/8から変更なし。