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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (161 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

1219

55歳

男

2021年9月16日

2021年9月25日

不明

2回目

病歴:糖尿病、動脈硬化、右椎骨動
脈解離、肺気腫の疑い、疼痛。喫煙
有。
併用薬:メトグルコ、カロナール
アレルギー歴なし
9月17日に頭痛を自覚し、18日に悪
化して救急要請。救急隊到着時、
JCS-300。頭部CTでくも膜下出血、
造影CTで右椎骨動脈解離あり、左
椎骨動脈が閉塞しており動脈硬化
がが強い。

動脈瘤破裂
右椎骨動脈瘤破裂によるくも膜下出
血(椎骨動脈解離動脈瘤破裂)
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
くも膜下出血

1220

84歳

男

2021年6月24日

2021年9月9日

EW0201

1回目

1222

1223

1224

63歳

89歳

44歳

92歳

女

女

女

男

2021年7月3日

2021年6月28日

2021年8月24日

2021年7月13日

2021年7月7日

2021年7月23日

2021年9月2日

2021年7月16日

EW0207

EY5423

FF3620

EY3860

2回目

2回目

2回目

2回目

無

「不詳」と記載。

γ

(〜12/24の情報
に基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜12/5)後に
報告された内
容))

コメント

患者背景の情報から、脳卒中のリスクは高かった可能性
が考えられるが、詳細な情報は得られておらず、既往歴お
よびワクチンが経過に与えた影響を評価することは困難
である。

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

※〜6/10から変更なし。

心エコー(心臓所
評価不能
見あり)

(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))

評価に用いた報告内容

不明

γ

病歴、身体所見、検査所見などの情報が不足しており、経
過が不明。ワクチンとの因果関係は評価できない。

γ

資料番号

患者背景の情報から、脳卒中のリスクは高かった可能性
が考えられるが、詳細な情報は得られておらず、既往歴お
よびワクチンが経過に与えた影響を評価することは困難
である。

症例No

-

病歴、身体所見、検査所見などの情報が不足しており、経
過が不明。ワクチンとの因果関係は評価できない。

-

-

-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

肺炎

胸腔内穿破を伴う大動脈解離

大動脈解離破裂

慢性腎不全で血液透析中、高血
圧、糖尿病
接種日から発熱あり血圧140〜
170mmHgと高めであったが、8月25
日の透析は問題なし(平均血圧
右視床出血
140mmHg)。26日に倒れていること
に気づかれて救急搬送(血圧
220mmHg)。なお、積極的治療の希
望なし。

視床出血

CT(大動脈解離、
関連なし
胸腔内穿破)

有(大動脈解
離、胸腔内穿
破)

γ

血液検査
(BUN/Cr
81.7/1.22、Alb
2.1、Plt 4.0万、
AST 34、LDH
評価不能
372、ChE 81)、
CT(所見:胸腹水
貯留あり。膵腫
瘍、肝腫瘍疑
い。)

不明

γ

不明

無

関連あり

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

患者背景や死因に関する情報が不十分であり、ワクチン
接種と死亡の因果関係を評価することはできない。

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

γ

患者の基礎疾患が脳出血の発症に影響を与えた可能性
が考えられるものの、ワクチン接種の関与も完全に否定
することはできない。致死的な脳出血だったかどうかにつ
いては、情報不足のため評価できない。

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

患者背景や死因に関する情報が不十分であり、ワクチン
接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※〜7/8から変更なし。

γ

※〜6/10から変更なし。

患者の基礎疾患が脳出血の発症に影響を与えた可能性
が考えられるものの、ワクチン接種の関与も完全に否定
することはできない。致死的な脳出血だったかどうかにつ
いては、情報不足のため評価できない。

-

※〜7/8から変更なし。

脱水
不明
→脱水症などを起こし循環動態に
異常をきたした可能性
不明

評価不能

(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))

不明

γ

患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜6/10から変更なし。

心血管障害

161

γ

注2

コメント

※〜7/8から変更なし。

※〜6/10から変更なし。

不明

(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))

頭部CTでくも膜下
出血を認め、造影
CTで右椎骨動脈
に解離を認め、破
裂瘤と診断。血液
検査、Covd-19抗
原検査、PCR検
査:陰性
評価不能

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

慢性心不全

ワクチン接種後から、寝たきり様。
7/21倦怠感、食欲低下増悪、血圧
不明
測定不良、SpO2 89%、チアノーゼあ
り、緊急搬送。

高血圧、脂質異常症、内視鏡切除
が行われた早期胃がん、高尿酸血
症、軽度腎機能障害、軽度貧血、少
〜中等度の心嚢液貯留浮腫、浮
腫、大動脈弁硬化
2回目接種2日後、朝から発熱があ
るという事で、来院。来院時摂氏
38.7度であった。咳嗽なく、喉がいが
らっぽいという症状があり、その日
はカロナール(500)3T/3xとツムラ葛
根湯7.5g/3xが処方された。翌朝、
死亡しているところを発見された。

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

慢性心不全、肺炎に伴う心不全

(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))

1221

因果関係
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
関節リウマチ、間質性肺炎、心不全
6月25日に腹痛、顔面蒼白、左傾き
強く、徐脈(45/分)あるも他のバイタ
ル所見問題なく様子見となった。頭
を後ろにのけ反る行為、左腕痛あ
り、26日に受診。呼吸状態が悪化
し、左足の脱力もみられ、精査で心
臓所見の指摘もあるが、肺炎の疑
いで入院となるも、同日心不全の診
断で転院後、8月12日に退院。20日
に飲食不十分となり入院。

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜7/8から変更なし。

-

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