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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (140 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

不明
→EY0583
1070

1071

54歳

73歳

男

女

2021年7月21日

2021年6月5日

2021年8月1日

(〜11/12
の情報に
基づく)

不明(接種の1週
不明
間以上後)

1回目

1回目

アレルギー歴なし

片頭痛

不明

大動脈解離

不明

大動脈解離

脳梗塞

不明
→FA5765
72歳
→71歳
1072

※1月21 女
日
No.1123
と統合。

2021年6月24日

2021年7月1日

頚動脈閉塞

(〜12/3の
情報に基
づく(集計・
2回目
専門家評
価対象期
間(〜
11/14)後
に報告され
た内容))

高血圧
併用薬:ベニジピン塩酸塩錠、ドキ
サゾシン錠
6月284日に入院した。
アレルギー歴なし
※1月21日No.1123と統合。

脳梗塞、頸動脈閉塞、脳ヘルニア、
血小板減少症を伴う血栓症
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
脳ヘルニア

血小板減少症を伴う血栓症

解剖

評価不能

不明

評価不能

不明
→血液検査(血小
板数14.7×10
4/uL(正常範囲:
15.8-34.8)、FDP
定量11.5ug/mL
(正常範囲:5未
満)、D-ダイマー
3.3ug/mL(正常範
囲:1以下))、頚
部超音波検査(血
栓・塞栓症の所
見:あり、結果:左
CCA拡張期血流
なし)、頭部CT
評価不能
(血栓・塞栓症の
所見:あり、造影
剤の使用:不明、
結果:テント上脳
梗塞、テント上皮
質脳梗塞)、頭部
MRIを実施(血栓・
塞栓症の所見:あ
り、造影剤の使
用:不明、結果:
頭蓋内主幹動脈
閉塞)。

不明

不明

不明

γ

γ

γ

コメント

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

高血圧以外の基礎疾患は報告されておらず、 健康で
あった とのみ記載されているが、発症前の内頚動脈狭窄
や心原性脳塞栓症のリスク因子の有無は不明。広範な脳
梗塞が原因で死亡に至ったと考えられるが、ワクチン接種
が経過に与えた影響は評価不能である。

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

(コメント無し)
-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

高血圧以外の基礎疾患は報告されておらず、 健康で
あった とのみ記載されているが、発症前の内頚動脈狭窄
や心原性脳塞栓症のリスク因子の有無は不明。広範な脳
梗塞が原因で死亡に至ったと考えられるが、ワクチン接種 が経過に与えた影響は評価不能である。

-

※〜7/8から変更なし。

(〜12/3の情報に
基づく)

1073

68歳

女

2021年7月13日

2021年7月26日

EY0572

1回目

肺がん、高血圧、下肢静脈瘤、高尿
酸血症
併用薬:コニール、ユリノーム
大動脈解離
アレルギー歴なし

不明
→評価不能
大動脈解離

不明

不明
(〜11/12の情
報に基づく)

(〜11/12の情報に基づく)

1074

93歳

男

2021年6月3日

不明
→2021年7月26
日

不明
→EY0779

(〜9/10の
(〜9/10の情報に 情報に基
基づく)
づく)

1回目

認知症、肺炎、心筋梗塞(陳旧性)
で入院中。
併用薬:抑肝散、アスピリン、クエチ
アピン、ニフェジピン、マグミット
不明
6月4日にDIC、呼吸不全が出現。

不明

血液検査、CT

不明

不明

γ

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

発熱、悪寒、食欲不振はワクチン接種によるものと判断さ
れるが、他は誤嚥性肺炎によるものと推察される。

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

(コメント無し)
-

-

-

-

肺血栓塞栓症と診断する根拠に乏しく、突然死に至る可
能性のある、その他の原因に関する検討の有無は不明で
ある。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価不能である。 -

-

※〜7/8から変更なし。

発熱、悪寒、食欲不振はワクチン接種によるものと判断さ
れるが、他は誤嚥性肺炎によるものと推察される。
※〜7/8から変更なし。

(〜9/10の情報に基づく)

肺血栓塞栓症

1075

1076

70歳

62歳

女

男

2021年7月5日

2021年8月17日

2021年7月20日

2021年8月18日

EY5423

FE8206

2回目

1回目

糖尿病、変形性膝関節症

基礎疾患:アルコール性非代償性
肝硬変、肝不全、慢性腎不全、膿
胸、誤嚥性肺炎
7月14日より入院中。

肺塞栓症
※「血栓症(血栓塞栓症を含む。)
(血小板減少症を伴うものに限
る。)」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板減
少症を伴う血栓症」を追加(12/3(集
計・専門家評価対象期間(〜11/14) 血小板減少症を伴う血栓症
後))。

血液検査(D-ダイ
マー上昇)、心エ
コー(右心負荷所
見あり)
評価不能

基礎疾患の悪化

不明

状態悪化

無

γ

(〜9/10の情報に
基づく)

肺血栓塞栓症と診断する根拠に乏しく、突然死に至る可
能性のある、その他の原因に関する検討の有無は不明で
ある。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価不能である。

γ

※〜6/10から変更なし。

関連なし

(〜9/10の情報に基づく)

140

有(基礎疾患の
悪化)

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

※〜7/8から変更なし。

γ

注2

コメント

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

-