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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (101 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
768
→報告者に 82歳
より取り下げ
男
2021年6月28日
2021年6月30日
EY5423
2回目
基礎疾患：陳旧性心筋梗塞、糖尿
病、高尿酸血症、良性前立腺肥大
症
併用薬：トラゼンタ、フェブリク、ハル
ナールD、ベイスン
不明
アレルギー歴はなし。
2021年6月7日に新型コロナワクチ
ン１回目接種（コミナティ、EY5423）
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
不明
→関連なし
不明
不明
不明
（〜1/21の情報
に基づく）
（〜1/21の情報に基づく）
769
93歳
女
2021年6月25日
2021年7月10日
EW0201
2回目
基礎疾患：胸腹部大動脈瘤、大動
脈弁閉鎖不全症、高血圧
接種前2週間以内の併用薬なし。
アレルギー歴はなし。
不明
不明
不明
評価不能
有（心不全）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
770
771
772
76歳
86歳
92歳
男
女
女
不明
→2021年6月22
日
不明
→FC3661
不明（接種後1週
間以内）
※12月3日
※12月3日No.868
No.868と統
と統合。
合。
2021年7月3日
2021年6月17日
2021年7月4日
2021年7月8日
FA4597
EY5423
不明
→1回目
不明
→基礎疾患：高血圧
アレルギー歴なし。
※12月3日
No.868と統
※12月3日No.868と統合。
合。
1回目
2回目
不明
→評価不能
不明
不明
不明
→無
不明
※12月3日
※12月3日
No.868と統合。 No.868と統合。
脳梗塞、慢性心不全、高血圧、大動
脈弁狭窄兼閉鎖不全
併用薬：ランソプラゾール、ビソプロ
ロール、ロゼレム、スピロノラクトン、
アスパラギン酸カリウム、セファメジ 大動脈弁狭窄症の悪化
ン・アルファ、エルネオパ1号、ポタ
コールR、エルネオパ2号（接種2週
間以内）
アレルギー歴はなし
無
→アルツハイマー型認知症
（2020/1/7〜）、高血圧（1988年
〜）、高脂血症
肺炎
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
はなし。
不明
→関連なし
状態悪化
不明
不明
（〜10/1の情報
に基づく）
肺炎
CT
評価不能
γ
γ
有（細菌性肺炎
の合併）
γ
有（評価不能）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
773
774
86歳
74歳
女
女
2021年7月10日
2021年7月8日
2021年7月12日
2021年7月8日
FC3661
EW0201
2回目
2回目
心臓病で通院中、エフィエント錠5mg
を服用中
心臓弁膜症にて手術歴3回あり
他の医療機関で接種しているため
詳細は不明
家族によれば、毎年人間ドックを受
診しているが、明らかな指摘を受け
た疾患等は無かった。
1回目接種の約2時間後、商店施設
にて倒れ救急要請された。救急隊
到着時、心肺停止を確認。心肺蘇
生法が開始され、報告医療機関に
搬送された。
急性心不全
急性心不全
不明
評価不能
大動脈解離
大動脈解離、解離性大動脈瘤の破
裂
CT
評価不能
（〜11/12の情報に基づく）
有（CPAにて搬
送されており、
基礎疾患等は
不明）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
毎年受けている人間ドックでは特に指摘事項はなく、明ら
かなリスク因子は有していなかったと考えられる。ワクチン
接種が経過に与えた影響を完全に否定することは出来
ず、更なる情報取集・解析が望まれる。
γ
γ
※〜6/10から変更なし。
大動脈解離破裂
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
毎年受けている人間ドックでは特に指摘事項はなく、明ら
かなリスク因子は有していなかったと考えられる。ワクチン
接種が経過に与えた影響を完全に否定することは出来
ず、更なる情報取集・解析が望まれる。
-
※〜7/8から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
775
70歳
女
2021年7月9日
2021年7月12日
FC3661
2回目
慢性糸球体腎炎、高血圧症、花粉
症、高コレステロール血症、膀胱炎
（2021/7/6から2021/7/9）
併用薬：セレクトール、ランデル、リ
ピトール、ザイザル、アーガメイト顆
粒、クラビット
急性大動脈解離
新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ筋注 FA2453 ファイザー(株)
令和3年6月18日午前10時5分頃）
評価不能
→関連あり
大動脈解離
不明
不明
（〜10/1の情報
に基づく）
（〜10/1の情報に基づく）
101
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
768
→報告者に 82歳
より取り下げ
男
2021年6月28日
2021年6月30日
EY5423
2回目
基礎疾患：陳旧性心筋梗塞、糖尿
病、高尿酸血症、良性前立腺肥大
症
併用薬：トラゼンタ、フェブリク、ハル
ナールD、ベイスン
不明
アレルギー歴はなし。
2021年6月7日に新型コロナワクチ
ン１回目接種（コミナティ、EY5423）
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
不明
→関連なし
不明
不明
不明
（〜1/21の情報
に基づく）
（〜1/21の情報に基づく）
769
93歳
女
2021年6月25日
2021年7月10日
EW0201
2回目
基礎疾患：胸腹部大動脈瘤、大動
脈弁閉鎖不全症、高血圧
接種前2週間以内の併用薬なし。
アレルギー歴はなし。
不明
不明
不明
評価不能
有（心不全）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
770
771
772
76歳
86歳
92歳
男
女
女
不明
→2021年6月22
日
不明
→FC3661
不明（接種後1週
間以内）
※12月3日
※12月3日No.868
No.868と統
と統合。
合。
2021年7月3日
2021年6月17日
2021年7月4日
2021年7月8日
FA4597
EY5423
不明
→1回目
不明
→基礎疾患：高血圧
アレルギー歴なし。
※12月3日
No.868と統
※12月3日No.868と統合。
合。
1回目
2回目
不明
→評価不能
不明
不明
不明
→無
不明
※12月3日
※12月3日
No.868と統合。 No.868と統合。
脳梗塞、慢性心不全、高血圧、大動
脈弁狭窄兼閉鎖不全
併用薬：ランソプラゾール、ビソプロ
ロール、ロゼレム、スピロノラクトン、
アスパラギン酸カリウム、セファメジ 大動脈弁狭窄症の悪化
ン・アルファ、エルネオパ1号、ポタ
コールR、エルネオパ2号（接種2週
間以内）
アレルギー歴はなし
無
→アルツハイマー型認知症
（2020/1/7〜）、高血圧（1988年
〜）、高脂血症
肺炎
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
はなし。
不明
→関連なし
状態悪化
不明
不明
（〜10/1の情報
に基づく）
肺炎
CT
評価不能
γ
γ
有（細菌性肺炎
の合併）
γ
有（評価不能）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
773
774
86歳
74歳
女
女
2021年7月10日
2021年7月8日
2021年7月12日
2021年7月8日
FC3661
EW0201
2回目
2回目
心臓病で通院中、エフィエント錠5mg
を服用中
心臓弁膜症にて手術歴3回あり
他の医療機関で接種しているため
詳細は不明
家族によれば、毎年人間ドックを受
診しているが、明らかな指摘を受け
た疾患等は無かった。
1回目接種の約2時間後、商店施設
にて倒れ救急要請された。救急隊
到着時、心肺停止を確認。心肺蘇
生法が開始され、報告医療機関に
搬送された。
急性心不全
急性心不全
不明
評価不能
大動脈解離
大動脈解離、解離性大動脈瘤の破
裂
CT
評価不能
（〜11/12の情報に基づく）
有（CPAにて搬
送されており、
基礎疾患等は
不明）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
毎年受けている人間ドックでは特に指摘事項はなく、明ら
かなリスク因子は有していなかったと考えられる。ワクチン
接種が経過に与えた影響を完全に否定することは出来
ず、更なる情報取集・解析が望まれる。
γ
γ
※〜6/10から変更なし。
大動脈解離破裂
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
毎年受けている人間ドックでは特に指摘事項はなく、明ら
かなリスク因子は有していなかったと考えられる。ワクチン
接種が経過に与えた影響を完全に否定することは出来
ず、更なる情報取集・解析が望まれる。
-
※〜7/8から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
775
70歳
女
2021年7月9日
2021年7月12日
FC3661
2回目
慢性糸球体腎炎、高血圧症、花粉
症、高コレステロール血症、膀胱炎
（2021/7/6から2021/7/9）
併用薬：セレクトール、ランデル、リ
ピトール、ザイザル、アーガメイト顆
粒、クラビット
急性大動脈解離
新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ筋注 FA2453 ファイザー(株)
令和3年6月18日午前10時5分頃）
評価不能
→関連あり
大動脈解離
不明
不明
（〜10/1の情報
に基づく）
（〜10/1の情報に基づく）
101
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
-