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05資料2-1森野委員提出資料（RSウイルス母子免疫ワクチンと抗体製剤ファクトシート） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64997.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第32回 10／22）《厚生労働省》 |
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目 次
１. RS ウイルス感染症の基本的知見
（１）疾患の特性
① 臨床症状・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8
② 感染経路・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8
③ 治 療 法 ・ ・ ・ ・ ・ ・・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 9
④ 鑑別を要する他の疾患・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9
⑤ ウイルスの特徴・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10
⑥ 検査法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・11
（２）国内の疫学状況（及び諸外国の状況、国内との比較）
① RS ウイルス感染症の発生動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12
② RS ウイルス感染症の疾病負荷・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・16
2．予防接種の目的と導入により期待される効果、安全性
（１）予防接種・抗体製剤の目的・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17
（２）ワクチン・抗体製剤について（導入の経緯含む）
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・18
① RS ウイルス母子免疫ワクチン（組換え RS ウイルスワクチン）
・・・・・・・・・・・・・・・・18
②パリビズマブ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・19
③ニルセビマブ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・19
（３）有効性の観点
① 母子免疫ワクチンの免疫原性、有効性・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・19
② 抗体製剤の有効性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・24
（４）安全性の観点
① 母子免疫ワクチンの安全性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・27
② 抗体製剤の安全性・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ・・・32
（５）医療経済学的な観点 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・33
（６）諸外国の導入状況
① 妊婦に対する RS ウイルス母子免疫ワクチンの推奨・・・・・・・・・・・・・・・・・40
② 乳幼児への RS ウイルス抗体製剤使用の推奨・・・・・・・・・・・・・・・・・・・40
３.
引用文献 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・43
４.
執筆担当者 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・55
2
１. RS ウイルス感染症の基本的知見
（１）疾患の特性
① 臨床症状・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8
② 感染経路・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8
③ 治 療 法 ・ ・ ・ ・ ・ ・・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 9
④ 鑑別を要する他の疾患・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9
⑤ ウイルスの特徴・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10
⑥ 検査法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・11
（２）国内の疫学状況（及び諸外国の状況、国内との比較）
① RS ウイルス感染症の発生動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12
② RS ウイルス感染症の疾病負荷・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・16
2．予防接種の目的と導入により期待される効果、安全性
（１）予防接種・抗体製剤の目的・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17
（２）ワクチン・抗体製剤について（導入の経緯含む）
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・18
① RS ウイルス母子免疫ワクチン（組換え RS ウイルスワクチン）
・・・・・・・・・・・・・・・・18
②パリビズマブ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・19
③ニルセビマブ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・19
（３）有効性の観点
① 母子免疫ワクチンの免疫原性、有効性・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・19
② 抗体製剤の有効性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・24
（４）安全性の観点
① 母子免疫ワクチンの安全性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・27
② 抗体製剤の安全性・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ・・・32
（５）医療経済学的な観点 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・33
（６）諸外国の導入状況
① 妊婦に対する RS ウイルス母子免疫ワクチンの推奨・・・・・・・・・・・・・・・・・40
② 乳幼児への RS ウイルス抗体製剤使用の推奨・・・・・・・・・・・・・・・・・・・40
３.
引用文献 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・43
４.
執筆担当者 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・55
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