備（第一種再生医療等又は第二種再生医療等の提供を行う場合のみ必須）
」までの
欄を研究機関の数に合わせて増やして、記載すること。
 「e-Rad 番号」欄について
任意記載
 「再生医療等を行う医師又は歯科医師」欄について
再生医療等を行う医師又は歯科医師（非常勤を含む。）が複数名の場合は、再生
医療等を行う医師又は歯科医師欄を追加し、
「氏名」及び「所属機関・部署」まで
の欄に、当該再生医療等を行う全ての医師又は歯科医師に関して記載すること。
 「救急医療に必要な施設又は設備」欄の「救急医療に必要な施設又は設備の内容（他
の医療機関の場合はその医療機関の名称及び施設又は設備の内容）」欄について
救急医療のために確保している病床数、設備の内容（エックス線装置、心電図、
輸血及び輸液のための装置等）について記載すること。
また、第三種再生医療等の提供を行う場合においても、医療安全の観点から、少
なくとも再生医療等を受ける者の急変時に初期対応するための準備（救急カート
や医薬品等）について記載すること。
３

再生医療等に用いる細胞の入手の方法並びに特定細胞加工物等の製造及び品質管理の
方法等
(1) 再生医療等に用いる細胞の入手の方法等（特定細胞加工物を用いる場合のみ記載）
 「細胞提供者から細胞の提供を受ける医療機関等の名称（動物の細胞を用いる場合
にあっては当該細胞の採取を行う機関等の名称）
」欄について
細胞の提供を受ける医療機関等が、再生医療等を提供する医療機関と同一であ
る場合には、
「再生医療等の提供を行う医療機関と同じ。
」と記載すること。
また、細胞の提供を受ける医療機関等が複数ある場合は、医療機関ごとに記載す
ること。
 「細胞提供者の選定方法（動物の細胞を用いる場合にあってはドナー動物の選定方
法）
」欄について
次に掲げる事項（ドナー動物についてはこれに準ずる事項）について記載するこ
と。
①

細胞提供者の健康状態

②

細胞提供者の年齢

 「細胞提供者の適格性の確認方法（動物の細胞を用いる場合にあってはドナー動物
の適格性の確認方法）
」欄について
細胞提供者を選定した後に行う適格性の確認事項、例えば、既往歴、診察内容、
検査項目、検査方法について記載すること。また、感染症の感染後、検査をしても
感染を証明できない時期があることを勘案し、可能な範囲で、適切な時期に再検査
を実施することについても記載すること。ただし、再生医療等を受ける者の細胞を