跡調査、効果についての検証の内容）」欄について
再生医療等を受けた個々の患者の定期検査やフォローアップを行う期間や方法
等について記載すること。
 「再生医療等を受ける者に関する情報の把握のための措置の内容」欄について
再生医療等の提供後の観察を行う期間の設定や方法、再生医療等を受けた者の
連絡先を把握しておくこと等について記載すること。
５

細胞提供者及び再生医療等を受ける者に対する健康被害の補償の方法
 「細胞提供者について」欄の「補償の内容（保険への加入等の具体的内容）
」欄につ
いて（特定細胞加工物を用いる場合に限る。
）
細胞提供者が再生医療等を受ける者以外の者であり、保険に加入予定の場合は、
その名称や内容について記載すること。健康被害に対する医療を提供する場合は、
その旨を記載すること。
 「再生医療等を受ける者について」欄の「補償の内容（保険への加入等の具体的内
容）
」欄について
保険に加入予定の場合はその名称や内容について記載すること。健康被害に対
する医療を提供する場合は、その旨を記載すること。

６

審査等業務を行う認定再生医療等委員会に関する事項
 「認定再生医療等委員会による審査結果」欄について
初回認定再生医療等委員会での審査における結果を選択すること。
 「認定再生医療等委員会による意見書の発行日」欄について
初回認定再生医療等委員会での審査における意見書の発行日を記載すること。

７

その他
 「個人情報の取扱いの方法」欄について
細胞提供者（特定細胞加工物を用いる場合に限る。
）及び再生医療等を受ける者
に関する個人情報について、個人情報の取扱いの方法及び個人情報の漏えい、滅失
又は毀損の防止その他の個人情報の適切な管理のために講じる措置の概要を記載
すること。
 「教育又は研修の方法」欄について
再生医療等の提供に係る関係者の教育又は研修の方法（内容や頻度等）を記載す
ること。外部機関が実施する教育若しくは研修又は学術集会への参加の機会を確
保する場合は、その内容及び方法について記載すること。
 「本再生医療等提供計画に関する役務の提供の有無」欄について
当該提供計画に関して第三者から計画の作成支援等の役務の提供を受けている
場合には「有」を選択し、
「役務の提供の内容」欄に提供を受けた役務の具体的な