契約の様式等の契約者及びその内容が分かる書類を添付すること。
(14) ～(15) モニタリングの手順書及び監査の手順書
手順書を作成した場合にあっては、当該手順書を添付すること。
(16) ～(17) 利益相反管理基準及び利益相反管理計画
省令第８条の８に定める書類を添付すること。
(18) 統計解析計画書
統計解析計画書を作成した場合は、当該書類を添付すること。
(19) その他
認定再生医療等委員会における審査時に、当該認定再生医療等委員会から提出を
求められた書類等がある場合は、当該書類等を添付すること。
※

再生医療等を多施設共同研究として行う際に、医療機関ごとに異なる文書がある場合
は、それらを全て添付すること。ただし、その差異が医療機関名のみであるなど軽微で
ある場合は、その違いを説明した文書を添付することでも差し支えない。