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提案書03（0399頁～0598頁）医療技術評価・再評価提案書 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
232201
在宅ハイフローセラピー装置加算
日本呼吸ケア・リハビリテーション学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
薬事承認番号
ー
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
ー
ー
薬価
（円）
ー
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
ー
特になし
ー
ー
ー
ー
ー
特になし
ー
ー
ー
ー
ー
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
販売名：フロージェネレーターmyAirvo
一般名：加熱式加湿器
製造販売業者：Fisher & Paykel
Healthcare 株式会社
22800BZX0018600
0
本品は吸気ライン内に加熱水
蒸気を供給することによっ
2016年11月23日 て、肺に流入するガスの湿度
及び温度を上昇させる装置で
ある。
該当せず
該当せず
販売名：レスメド Lumis HFT
一般名：加熱式加湿器
製造販売業者：レスメド株式会社
303AABZX0008000
0
2021年11月10日
患者への供給ガスを加温及び
加湿すること。
該当せず
該当せず
本品は、加熱、加湿した吸気
ガス（大気もしくは酸素を混
合した大気）を、自発呼吸の
ある患者の鼻へ供給するため
に使用する。本品に接続
2022年3月8日 チューブ等を経由して接続し
た付属品のアプリケータ（経
鼻用酸素供給カニューレ）を
患者の鼻へ装着して使用す
る。生命維持装置としての使
用は意図していない。
該当せず
該当せず
マシモ ハイフローシステム softFlowシ
リーズ
304ADBZX0002000
0
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
ー
ー
ー
ー
特になし
ー
ー
ー
ー
特になし
ー
ー
ー
ー
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
232201
在宅ハイフローセラピー装置加算
日本呼吸ケア・リハビリテーション学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
薬事承認番号
ー
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
ー
ー
薬価
（円）
ー
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
ー
特になし
ー
ー
ー
ー
ー
特になし
ー
ー
ー
ー
ー
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
販売名：フロージェネレーターmyAirvo
一般名：加熱式加湿器
製造販売業者：Fisher & Paykel
Healthcare 株式会社
22800BZX0018600
0
本品は吸気ライン内に加熱水
蒸気を供給することによっ
2016年11月23日 て、肺に流入するガスの湿度
及び温度を上昇させる装置で
ある。
該当せず
該当せず
販売名：レスメド Lumis HFT
一般名：加熱式加湿器
製造販売業者：レスメド株式会社
303AABZX0008000
0
2021年11月10日
患者への供給ガスを加温及び
加湿すること。
該当せず
該当せず
本品は、加熱、加湿した吸気
ガス（大気もしくは酸素を混
合した大気）を、自発呼吸の
ある患者の鼻へ供給するため
に使用する。本品に接続
2022年3月8日 チューブ等を経由して接続し
た付属品のアプリケータ（経
鼻用酸素供給カニューレ）を
患者の鼻へ装着して使用す
る。生命維持装置としての使
用は意図していない。
該当せず
該当せず
マシモ ハイフローシステム softFlowシ
リーズ
304ADBZX0002000
0
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
ー
ー
ー
ー
特になし
ー
ー
ー
ー
特になし
ー
ー
ー
ー
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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