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特定細胞加工物等の微生物学的安全性に関する指針第2版(案)[856KB] (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73503.html
出典情報 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第117回 5/28)《厚生労働省》
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別添

た DNA 溶液 5µL を用いて 16SrRNA ゲノム検
出用 qPCR により検査:判定基準 陰性
(2) マイコプラズマ否定試
験:陰性
(3) エンドトキシン試験:
〇EU/mL 未満
5) …
*感染症検査は提供 4 時間前と
出荷当日に培養液を用いて行
うが、提供の可否は提供 4 時
間前の結果を持って行う。

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