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【資料No.1】2.5_臨床に関する概括資料 (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第3回 7／20)、医薬品第二部会(令和4年度第6回 7／20)（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
2.5 臨床に関する概括評価
無症候の SARS-CoV-2 感染者は例数が少ないが，軽症/中等症の SARS-CoV-2 感染者と同様の
傾向を示した．
また，軽症/中等症及び無症候の SARS-CoV-2 感染者 (mITT 集団) での各時点における SARSCoV-2 のウイルス力価のベースラインからの変化量について，Phase 2b Part と同様の方法で解析
した事後解析結果を表 2.5.4.3-10 に示す．
SARS-CoV-2 のウイルス力価の調整済み変化量の推定値は，Day 2 時点でプラセボ群と比較し
て 750/250 mg 群で約 1 log10 (TCID50/mL) の減少を，Day 4 時点でプラセボ群と比較して
375/125 mg 群及び 750/250 mg 群の両群で約 1 log10 (TCID50/mL) の減少を示した．
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2.5 臨床に関する概括評価
無症候の SARS-CoV-2 感染者は例数が少ないが，軽症/中等症の SARS-CoV-2 感染者と同様の
傾向を示した．
また，軽症/中等症及び無症候の SARS-CoV-2 感染者 (mITT 集団) での各時点における SARSCoV-2 のウイルス力価のベースラインからの変化量について，Phase 2b Part と同様の方法で解析
した事後解析結果を表 2.5.4.3-10 に示す．
SARS-CoV-2 のウイルス力価の調整済み変化量の推定値は，Day 2 時点でプラセボ群と比較し
て 750/250 mg 群で約 1 log10 (TCID50/mL) の減少を，Day 4 時点でプラセボ群と比較して
375/125 mg 群及び 750/250 mg 群の両群で約 1 log10 (TCID50/mL) の減少を示した．
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