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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (94 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
713
70歳
男
2021年7月3日
2021年7月12日
不明
2回目
不明
→重症熱性血小板減少症候群
不明
→重症熱性血小板減少症候群
（～8/4の情報に基づく）
（～10/1の情報に基づく）
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
評価不能
→関連なし
重症熱性血小板減少症候群
血液検査
有（重症熱性血
小板減少症候
（～10/1の情報 群）
に基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
多因子あり
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
多因子あり
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
基礎疾患：糖尿病、高血圧、狭心
症、陳旧性脳梗塞、便秘、不眠症、
接触性皮膚炎（テープかぶれ）、腎
性貧血等。
喫煙歴あり。
糖尿病性腎症のため腎不全、
2014/2/12血液透析開始
714
59歳
男
2021年7月9日
2021年7月12日
FC3661
1回目
併用薬：ランソプラゾールOD15mg、
バイアスピリン100mg、カルフィーナ 不明
0.25mg、沈降炭酸カルシウム
1000mg、センノシド36mg、ブロチゾ
ラムOD0.25mg、アルメタ軟膏、エム
ラクリーム、アバプロ200mg、アーチ
スト20mg、アダラートCR80mg、リオ
ナ1000mg、エポエチンアルファ、 ダ
ルベポエチンアルファ
不明
不明
評価不能
有（脳血管障害
発症のリスクが
高いと考える）
γ
脳心血管障害のリスク因子を有してはいたが、死因に関
する情報は得られていない。ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
脳心血管障害のリスク因子を有してはいたが、死因に関
する情報は得られていない。ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
715
716
89歳
85歳
女
男
2021年5月23日
2021年6月19日
2021年5月31日
2021年6月28日
EY2173
FA5765
1回目
2回目
既往歴：憩室出血
無
不明
不明
不明
→間質性肺炎及びI特発性血小板
減少性紫斑病
間質性肺疾患
（～8/4の情報に基づく）
免疫性血小板減少症
不明
不明
評価不能
関連あり
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
ITPの診断は2回目接種後2日後であるが、症状は1回目
接種後12日目に発現している。時間経過からワクチン接
種との因果関係は否定できず、引き続き類似症例の蓄積
を慎重に監視する必要がある。情報として抗血小板抗体
の存在等欲しいところ。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
717
84歳
男
不明
→2021年6月18
日
不明（接種8日
後）
→2021年6月26
日
不明
→EY5420
（～11/12
（～11/12の情報
の情報に
（～11/12の情報
に基づく）
基づく）
に基づく）
不明
→１回目
（～11/12
の情報に
基づく）
基礎疾患：パーキンソン様症状、下
腿浮腫、心肥大
併用薬：スピノロラクトン（心不全）、
補中益気湯
1回目接種9日後、意識がなく呼吸を
していなかったところを家族が発
不明
見、救急要請。扉で前頭部を打った
形跡があった。救急到着時の状態
は、右前頭部と嘔吐の所見。
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
ITPの診断は2回目接種後2日後であるが、症状は1回目
接種後12日目に発現している。時間経過からワクチン接
種との因果関係は否定できず、引き続き類似症例の蓄積
を慎重に監視する必要がある。情報として抗血小板抗体 の存在等欲しいところ。
-
※～5/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
718
719
720
83歳
95歳
95歳
女
女
男
2021年6月4日
2021年6月22日
2021年5月31日
2021年6月23日
2021年6月24日
2021年6月11日
不明
不明
EY5420
1回目
1回目
1回目
認知症、高血圧
時々失神を起こし、老衰も進み看取 大動脈解離
り中
心不全、慢性腎不全、高血圧、狭心 誤嚥性肺炎
症、認知症
アレルギー歴はなし
多臓器不全
上咽頭がんのために声帯摘出、汎
血球減少、慢性心不全、前立腺肥
大
併用薬：フロセミド、タダラフィル、
肺炎（両側性肺炎）
デュタステリド（接種2週間以内）
アレルギー歴、副作用歴はなし
大動脈解離
不明
不明
不明
誤嚥性肺炎
不明
不明
不明
多臓器機能不全症候群
肺炎
胸部レントゲン
不明
不明
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
情報不足しており判定困難
※～4/13から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
情報不足しており判定困難
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
721
72歳
722
→報告者に 80歳
より取り下げ
男
2021年6月16日
2021年6月19日
EW0201
1回目
不明
→FA5715
男
2021年6月6日
2021年6月17日
（～8/25の
情報に基
づく）
不明
慢性呼吸不全にて、在宅酸素投与
を受けていた。
肺炎
アレルギー歴はなし
心不全、肺気腫
併用薬：オロダテロール塩酸塩／チ
オトロピウム臭化物水和物(スピオ 不明
ルトレスピマット吸入)1日20吸入を →急性心不全
2020/8/7から使用
副作用歴、アレルギー歴はなし。
（～8/25の情報に基づく）
肺炎
CT
不明
不明
不明
→関連なし
急性心不全
不明
不明
（～8/25の情報
に基づく）
（～8/25の情報に基づく）
94
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
713
70歳
男
2021年7月3日
2021年7月12日
不明
2回目
不明
→重症熱性血小板減少症候群
不明
→重症熱性血小板減少症候群
（～8/4の情報に基づく）
（～10/1の情報に基づく）
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
評価不能
→関連なし
重症熱性血小板減少症候群
血液検査
有（重症熱性血
小板減少症候
（～10/1の情報 群）
に基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
多因子あり
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
多因子あり
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
基礎疾患：糖尿病、高血圧、狭心
症、陳旧性脳梗塞、便秘、不眠症、
接触性皮膚炎（テープかぶれ）、腎
性貧血等。
喫煙歴あり。
糖尿病性腎症のため腎不全、
2014/2/12血液透析開始
714
59歳
男
2021年7月9日
2021年7月12日
FC3661
1回目
併用薬：ランソプラゾールOD15mg、
バイアスピリン100mg、カルフィーナ 不明
0.25mg、沈降炭酸カルシウム
1000mg、センノシド36mg、ブロチゾ
ラムOD0.25mg、アルメタ軟膏、エム
ラクリーム、アバプロ200mg、アーチ
スト20mg、アダラートCR80mg、リオ
ナ1000mg、エポエチンアルファ、 ダ
ルベポエチンアルファ
不明
不明
評価不能
有（脳血管障害
発症のリスクが
高いと考える）
γ
脳心血管障害のリスク因子を有してはいたが、死因に関
する情報は得られていない。ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
脳心血管障害のリスク因子を有してはいたが、死因に関
する情報は得られていない。ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
715
716
89歳
85歳
女
男
2021年5月23日
2021年6月19日
2021年5月31日
2021年6月28日
EY2173
FA5765
1回目
2回目
既往歴：憩室出血
無
不明
不明
不明
→間質性肺炎及びI特発性血小板
減少性紫斑病
間質性肺疾患
（～8/4の情報に基づく）
免疫性血小板減少症
不明
不明
評価不能
関連あり
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
ITPの診断は2回目接種後2日後であるが、症状は1回目
接種後12日目に発現している。時間経過からワクチン接
種との因果関係は否定できず、引き続き類似症例の蓄積
を慎重に監視する必要がある。情報として抗血小板抗体
の存在等欲しいところ。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
717
84歳
男
不明
→2021年6月18
日
不明（接種8日
後）
→2021年6月26
日
不明
→EY5420
（～11/12
（～11/12の情報
の情報に
（～11/12の情報
に基づく）
基づく）
に基づく）
不明
→１回目
（～11/12
の情報に
基づく）
基礎疾患：パーキンソン様症状、下
腿浮腫、心肥大
併用薬：スピノロラクトン（心不全）、
補中益気湯
1回目接種9日後、意識がなく呼吸を
していなかったところを家族が発
不明
見、救急要請。扉で前頭部を打った
形跡があった。救急到着時の状態
は、右前頭部と嘔吐の所見。
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
ITPの診断は2回目接種後2日後であるが、症状は1回目
接種後12日目に発現している。時間経過からワクチン接
種との因果関係は否定できず、引き続き類似症例の蓄積
を慎重に監視する必要がある。情報として抗血小板抗体 の存在等欲しいところ。
-
※～5/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
718
719
720
83歳
95歳
95歳
女
女
男
2021年6月4日
2021年6月22日
2021年5月31日
2021年6月23日
2021年6月24日
2021年6月11日
不明
不明
EY5420
1回目
1回目
1回目
認知症、高血圧
時々失神を起こし、老衰も進み看取 大動脈解離
り中
心不全、慢性腎不全、高血圧、狭心 誤嚥性肺炎
症、認知症
アレルギー歴はなし
多臓器不全
上咽頭がんのために声帯摘出、汎
血球減少、慢性心不全、前立腺肥
大
併用薬：フロセミド、タダラフィル、
肺炎（両側性肺炎）
デュタステリド（接種2週間以内）
アレルギー歴、副作用歴はなし
大動脈解離
不明
不明
不明
誤嚥性肺炎
不明
不明
不明
多臓器機能不全症候群
肺炎
胸部レントゲン
不明
不明
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
情報不足しており判定困難
※～4/13から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
情報不足しており判定困難
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
721
72歳
722
→報告者に 80歳
より取り下げ
男
2021年6月16日
2021年6月19日
EW0201
1回目
不明
→FA5715
男
2021年6月6日
2021年6月17日
（～8/25の
情報に基
づく）
不明
慢性呼吸不全にて、在宅酸素投与
を受けていた。
肺炎
アレルギー歴はなし
心不全、肺気腫
併用薬：オロダテロール塩酸塩／チ
オトロピウム臭化物水和物(スピオ 不明
ルトレスピマット吸入)1日20吸入を →急性心不全
2020/8/7から使用
副作用歴、アレルギー歴はなし。
（～8/25の情報に基づく）
肺炎
CT
不明
不明
不明
→関連なし
急性心不全
不明
不明
（～8/25の情報
に基づく）
（～8/25の情報に基づく）
94
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。