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資料1-3-1        新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (76 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

577

87歳

女

2021年7月4日

2021年7月4日

FC8736

2回目

致死性不整脈(検案書上の死因)

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

既往歴:誤嚥、原因不明の呼吸停
止歴
併用薬:プラザキサ、ピルシカイニ
ド、スイニー、酸化マグネシウム、ア
アナフィラキシー(接種後発症4時間
トルバスタチン、塩酸メマンチン、ボ
アナフィラキシー反応
以内の発症であるため)
グリボース、クエン酸モサプリド、ア
ルファカルシドール、アムロジピン、
塩酸イミダプリル、ランソプラゾー
ル、アゾセミド、グリメピリド、ピ
ボキシル塩酸塩水和物、ブロチゾラ
ム、ベルソムラ、ゲンタマイシン硫酸
塩、ベサコリン、ミニプレス
※他要因の可能性の有無の項に
は、「慢性心不全、アルツハイマー
認知症」と記載あり。

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

不明
→解剖(致死性不
整脈)
(~12/3の情報に 評価不能
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(~11/14)後に報
告された内容))

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

有(慢性心不
全、アルツハイ
マー認知症(誤
嚥による窒息
死))

γ

有(急性大動脈
解離)

γ

無

γ

コメント

得られた臨床情報からはアナフィラキシーの可能性は高く
ないと考える

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

※~4/13から変更なし。

評価に用いた報告内容
資料番号

得られた臨床情報からはアナフィラキシーの可能性は高く
ないと考える

症例No

-

-

-

-

-

-

-

-

※~5/13から変更なし。

不整脈

(~12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~11/14)後に報
告された内容))

578

579

72歳

105歳

女

女

2021年6月27日

2021年5月22日

2021年6月28日

2021年5月25日

EY5420

EX3617

1回目

2回目

2021年7月5日
→2021年7月3日
580

92歳

女

2021年5月30日

EX3617
(~9/10の情報に
基づく)

1回目

予診票上では、現在何らかの病気
にかかって治療を受けていますか
の回答欄に「はい」、その病気を見
急性大動脈解離
てもらっている医師に今日の予防接
種をうけていいと言われたかに「は
い」にチェック

大動脈解離

うっ血性心不全(1年前から)

うっ血性心不全

うっ血性心不全の増悪

脳梗塞後遺症、廃用症候群、甲状
腺機能低下症、便秘症、慢性心不
全で内服治療あり。レボチロキシン 脳梗塞
(50)、ダイアート(30)、クロピドグレル
(75)、マグミット(330)、ツムラ25番。

脳梗塞

不明

不明

不明

関連なし

関連なし

評価不能

76

有(脳梗塞再
発)

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

γ

γ

γ

注2

コメント

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。