Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

71歳

男

2021年7月11日

2021年7月26日

EW0201

1回目

肝硬変、肝がんの悪化

状態悪化

（～8/25の情報に基づく）

肺炎

1026

71歳

女

2021年6月24日

2021年8月9日

不明

1回目

気管支拡張症、肺非結核性抗酸菌
症、慢性腎不全、血液透析
肺炎による敗血症性ショック
併用薬：ネキシウム、アムロジピン、 →緑膿菌による敗血症性ショック、
チラージンｓ、メチコバール、イルベ 肺炎、肺胞出血
サルタン
（～11/12の情報に基づく）
（～11/12の情報に基づく）

敗血症性ショック

肺胞出血

1027

55歳

女

2021年8月2日

2021年8月10日

FC9873

2回目

るいそう（BMI14)、うつ病、不安神経
症、甲状腺機能低下症、パニック障
害
精神科薬服用中。併用薬には、チ
ラージンｓ、アスパラカリウム、ネキ
シウムカプセル、ロスバスタチン、パ
キシル、メイラックス、コンスタンが
あった。
敗血症・急性腎不全
ワクチン接種後の発熱、3日後より
強い下痢あり、5日後に入院。白血
球増多、高CRP血漿、高度腎前性
腎不全、低Na血症、朝刊浮腫、腹
水が認められた。

敗血症

急性腎障害

78歳

女

2021年7月26日

2021年8月2日

FD1945

1回目

糖尿病

心不全

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

頭部CT、血液検
評価不能
査

不明
→胸部レントゲ
ン、ＣＴ、血液検
査、血液培養、肺
生検、舌背面生 評価不能
検、心電図

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

有（肝硬変、肝
がんの悪化）

γ

有（気管支拡張
症、肺非結核性
抗酸菌症、慢性
腎不全、血液透
析）

γ

1030

89歳

98歳

男

男

2021年6月28日

2021年7月30日

2021年6月29日

2021年8月6日

FA2453

FC9880

1回目

2回目

脳梗塞、左内頸動脈狭窄症

基礎疾患：高尿酸血症（フェブリク服
用）
副作用歴：無し
既往歴：一過性脳虚血発作、発作
性心房細動
2020年4月より1ヶ月ないし2ヶ月毎
にECG。2020年6月、ホルダECGに
て心房細動出現無く、2021年7月28
日リクシアナ30mg中止。
なお、接種2週間以内に、ランソプラ
ゾール（タケプロン）、酸化マグネシ
ウム（マグミット）を服用した。
8月5日に左下腿の発赤と疼痛、そ
の後呼吸困難感（SpO2 98%）、両側
下肢に複数個の紫斑、発熱
（39.3℃）あり。

脳出血

（コメント無し）
※～4/13から変更なし。

（コメント無し）
※～4/13から変更なし。

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

γ

γ

評価に用いた報告内容

血液検査（白血球
増多、CRP血症、
高度腎前性腎不
全、低ナトリウム
血症、低Alb血
症、好中球：
85.2%）、胸腹部
関連あり
CT（高度腸管浮
腫・腹水）、血液
培養、新型コロナ
抗原定量（陰性）

無

γ

直接の死因は敗血症性ショックと考えられ、ワクチンその
ものが直接の死因となった可能性は低いと考えます。しか
し、るいそうが強く、全身状態が良好でない患者におい
て、ワクチン接種が下痢や発熱をきたし、そこから細菌感
染による敗血症性ショックを惹起した可能性を完全に否定
することもできないと思います。

γ

※～4/13から変更なし。

心不全

不明

関連なし

有（心筋梗塞に
よる心不全の疑
い）

γ

脳出血

血栓症
血栓症
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板減
少症を伴う血栓症」を追加（12/3（集
計・専門家評価対象期間（～11/14）
後）)。
血小板減少症を伴う血栓症

不明

評価不能

血液検査（血小板
10.7（7月28日は
19.7）、CRP 19.6、
Cr 2.14（7月28日
は1.70、D-ダイ
マー、プロトロンビ 関連あり
ン時間、フィブリノ
ゲンは未実施。）

※詳細の記載
なし

無

γ

γ

（コメント無し）
※～4/13から変更なし。

資料番号

症例No

（コメント無し）
-

-

-

-

※～5/13から変更なし。

（コメント無し）
※～5/13から変更なし。

直接の死因は敗血症性ショックと考えられ、ワクチンその
ものが直接の死因となった可能性は低いと考えます。しか
し、るいそうが強く、全身状態が良好でない患者におい
て、ワクチン接種が下痢や発熱をきたし、そこから細菌感
染による敗血症性ショックを惹起した可能性を完全に否定
することもできないと思います。

-

※～5/13から変更なし。

（コメント無し）
※～4/13から変更なし。

血栓症の存在が示唆されるが、情報は不十分であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。

γ
γ

γ

※～4/13から変更なし。

（コメント無し）
-

-

-

-

-

-

-

-

※～5/13から変更なし。

（コメント無し）
※～5/13から変更なし。

血栓症の存在が示唆されるが、情報は不十分であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。

（～9/10の情報に
基づく）

（～9/10の情報に基づく）

1031

89歳

男

2021年7月21日

2021年8月3日

FC8736

2回目

1回目の1カ月以内に腎孟腎炎。2回
目、心臓病、イグザレルド内服中。
誤嚥等が想定されるとのこと。
急性呼吸窮迫症候群

急性呼吸窮迫症候群

血液検査（WBC
1410、Ntut
86.6%、CRP 2.44、
Cr 1.80、BNP
541.2）、胸部画像 関連あり
診断

無

γ

（～9/10の情報に基づく）

1032

77歳

男

2021年5月28日

2021年6月25日

FA4597

1回目

心臓病（心房細動、慢性心不全を通
院加療）、前立腺肥大症
これまで誤嚥の自覚あり。6月4日よ
り悪寒戦慄、発熱あり。5日に浮動
急性呼吸窮迫症候群
性眩暈と幻視あり、発熱40℃で入
院。

急性呼吸窮迫症候群

（～9/10の情報に
基づく）
血液検査（WBC
12920、Ntut
90.5%、CRP 6.20、
HbA1c 6.9）、胸部
画像診断（左上葉
切除後、両肺陰
関連あり
影拡大し容積減
少、左房拡大、左
少量胸水）

（～9/10の情報に基づく）
（～9/10の情報に
基づく）

134

無

γ

89歳男性。ワクチン接種2回目の11日後に、おそらく誤嚥
を契機としたARDSを発症したと思われる。

γ

89歳男性。ワクチン接種2回目の11日後に、おそらく誤嚥
を契機としたARDSを発症したと思われる。

※～4/13から変更なし。

※～5/13から変更なし。

最終的にはS状結腸穿孔後の敗血症が直接死因と考え
る。ARDSだが、わずか2日間で人工呼吸器を離脱できて
いる事から、慢性心不全に何らかの感染が加わって心不
全の増悪をきたしたものと考える。

最終的にはS状結腸穿孔後の敗血症が直接死因と考え
る。ARDSだが、わずか2日間で人工呼吸器を離脱できて
いる事から、慢性心不全に何らかの感染が加わって心不
全の増悪をきたしたものと考える。

※～4/13から変更なし。

γ

注2

コメント

（～11/12の情報
に基づく）

有
1029

コメント

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

（～12/3の情報に
基づく）

（～12/3の情報に基づく）

1028

因果関係
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

基礎疾患：肝硬変症、肝がん、乾癬
1025

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

※～5/13から変更なし。

-