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資料1-3-1        新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (155 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

不明
→FF9942
1176

26歳

男

2021年9月10日

2021年9月13日

(~12/23
の情報に
基づく)

2回目

不明
→2回目接種以降、微熱(摂氏37度
台)と頭痛を訴えた。接種2日後夜、
就寝したが、それまでは上記以外の
症状はなかった模様。接種3日後の
朝、呼吸停止していたところを発見
され、救急車要請された。
(~12/3の情報に基づく)

1177

1178

45歳

80歳

女

男

不明
→2021年8月11
日

不明
→2021年8月14
日

(~12/3の情報に
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~11/14)後に
報告された内
容))

(~12/3の情報に
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~11/14)後に
報告された内
容))

不明

不明

不明
→FF3622

不明
→2回目

(~12/3の
情報に基
づく(集計・
専門家評
価対象期
間(~
11/14)後
に報告され
た内容))

(~12/3の
情報に基
づく(集計・
専門家評
価対象期
間(~
11/14)後
に報告され
た内容))

片頭痛(3年前から治療中)
デパケン、リザトリプタン

不明

不明

膵臓がん

不明。腸管壊死を疑うが、心肺停止
の原因であるかどうか、判断するこ
とができない。心筋炎などがあった
可能性は否定はできない。

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

不明

(~12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~11/14)後に報
告された内容))

脳動脈瘤破裂

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

身体所見、CT(死
因不明)、血液検
査、生化学的検
査、解剖(心肥
評価不能
大)

不明

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

コメント

剖検の結果はもう少し詳細に知りたい。
※~4/13から変更なし。

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

80歳

男

不明

不明

不明

不明

動脈瘤破裂

(~12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~11/14)後に報
告された内容))

肺がん既往

MRI(2021年7月に
動脈瘤あり)、CT
(右前頭葉内に血
腫を伴ったくも膜
下出血)、血管造
影(CTA、右内頚
動脈瘤)
不明

くも膜下出血

くも膜下出血

(~12/3の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(~11/14)後に報
告された内容))

不明(食欲低下のち死亡)

不明

不明

不明(食欲低下のち死亡)

不明

γ

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。

γ

※~4/13から変更なし。

関連あり

不明

γ

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。

γ

不明

不明

不明

不明

γ

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできな

不明
→心不全

1181

91歳

46歳

女

男

不明

2021年9月11日

2021年9月11日

2021年9月11日

不明

FF9942

2回目

2回目

(~12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~11/14)後に報
告された内容))

心停止

心停止

不明

関連なし

急性心筋梗塞

CT、血液検査

評価不能

急性胆管炎
1182

72歳

男

2021年8月25日

2021年8月29日

FF4204

2回目

多発性硬化症

急性胆管炎による敗血症性ショック

血液検査

関連なし

敗血症性ショック

1183

1184

66歳

不明

女

男

2021年8月23日

不明

2021年8月30日

不明

FF9944

不明

2回目

不明

右乳がん全摘出(58歳時)、特発性
間質性肺炎(58歳時)、関節リウマチ
(65歳時)より治療を行っている。膠
原病性間質性肺炎、慢性呼吸不全
トファシチニブ、ピルフェニドン、モサ
プリド、ボノプラザン、ビソプロロー
ル、スボレキサントを服用している。
過去にニンテタニブを服用し悪心と 原病の悪化
嘔吐が見られ服用を中止している。
魚類全般で吐き気が出現するため
摂取を控えている。造影剤やインフ
ルエンザワクチンによるアレルギー
はない。労作時の呼吸困難は著明
で、在宅酸素(O2 1.0L/min、労作時
2.0~4.0L/min)を使用している。

状態悪化

不明

不明

不明(帯状疱疹発症のち死亡)

有(心不全)

γ

患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。

γ

73歳

男

2021年8月31日

2021年9月1日

不明

不明

不明

不明

不明

不明

評価不能

不明

不明

γ

有(急性胆管炎
による敗血症性
ショックによる死
亡)

γ

有(関節リウマ
チと膠原病性間
質性肺炎のた
め抗線維化薬と
生物製剤を使用
中であった。ま
た、慢性呼吸不
全のため在宅
酸素療法を導入
していた。非常
に不安定な症例
であり、ワクチン
以外の原病の
悪化で死亡した
可能性が高
い。)

γ

不明

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。

γ

γ

γ

※~4/13から変更なし。

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。

不明

不明

評価不能

不明

γ

患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※~4/13から変更なし。

1186
→報告者に 90歳代
より取り下げ

不明 不明

不明

不明

不明

不明

不明

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
-

-

不明

不明

不明

155

不明

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできな

患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※~5/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

※~5/13から変更なし。

γ

※~4/13から変更なし。

1185

※~5/13から変更なし。

※~5/13から変更なし。

※~4/13から変更なし。

基礎疾患はなく、喫煙は1日40本、
飲酒なく、エナジードリンクを普段か 急性心筋梗塞
らよく飲んでいた。

剖検の結果はもう少し詳細に知りたい。

※~5/13から変更なし。

γ

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。

-

-

-

-

※~5/13から変更なし。

γ

注2

症例No

※~5/13から変更なし。

※~4/13から変更なし。

1180

資料番号

(~12/3の情報に
基づく)

※~4/13から変更なし。

1179

評価に用いた報告内容
コメント

患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※~5/13から変更なし。