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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (145 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1110
1111
81歳
46歳
男
男
2021年8月3日
2021年8月23日
2021年8月12日
2021年8月26日
EX3617
FF0843
2回目
2回目
脳梗塞
併用薬：バイアスピリン100mg、ワー 脳出血
ファリン2mg、ランソプラゾール15mg
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
脳出血
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
患者背景や死亡に至る経過の詳細は得られておらず、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※～4/13から変更なし。
基礎疾患：筋強直性ジストロフィー、
Mobitz2型房室ブロック
筋強直性ジストロフィー
最近1か月以内のワクチン接種：新
型コロナワクチン8/2に1回目接種
併用薬：カスボシステリンDS、酸化
マグネシウム細粒、パンテチン散、
ランソプラゾールOD、プルゼニド、シ
筋強直性ジストロフィー又はMobitz2
ロスタゾールOD
型房室ブロックによる急性心不全疑 第二度房室ブロック
過去の副作用歴：ハロペリドールも
い
しくはプレセデックスにて心室頻拍
ペースメーカー埋込の適応であった
が、本人は未承諾。
8月25日に欠失様のけいれん小発
作2回と37.9℃の発熱あり。
急性心不全
死亡時画像診断
（頭蓋内及び胸 評価不能
部）、血液検査
有（筋強直性ジ
ストロフィーによ
る突然死、
Mobitz2型房室
ブロックからの
心停止）
γ
無
γ
MobitsⅡ型の不整脈を指摘されており、基礎疾患に筋強
直性ジストロフィーを有する。不整脈のワクチンによる影
響は低いと思われるが、否定はできない。
評価に用いた報告内容
資料番号
患者背景や死亡に至る経過の詳細は得られておらず、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
症例No
-
-
MobitsⅡ型の不整脈を指摘されており、基礎疾患に筋強
直性ジストロフィーを有する。不整脈のワクチンによる影
響は低いと思われるが、否定はできない。
-
-
※～5/13から変更なし。
γ
※～4/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1112
1113
59歳
77歳
女
男
2021年7月27日
2021年6月15日
2021年7月29日
2021年7月5日
EW0207
FA5765
1回目
1回目
無
くも膜下出血
病歴：急性白血病、うっ血性心不
全、慢性呼吸不全、睡眠時無呼吸
症候群、高血圧、心房細動、脊柱管
狭窄症、骨髄異形成症候群
（MDS）、骨粗鬆症、高コレステロー
ル血症、前立腺肥大、末梢神経障
害、末梢神経障害性疼痛、肺炎及
び呼吸不全。HOT（家庭用酸素療
法）導入。
併用薬（接種2週間以内）：イグザレ 心停止
ルト、カルベジロール、カンデサルタ →急性白血病
ン、レバミピド、ニフェジピン、エルデ
カルシトール、アトルバスタチン、シ （～10/22の情報に基づく）
ロドシンOD、プレガバリン、リマプロ
ストアルファデクス、メチコバール、
酸化マグネシウム。
6月30日にMDSに対して受診し、
WBC 43200で、気道感染、うっ血性
心不全と診断されて緊急入院した。
WBC値は入院後より急速に上昇。
くも膜下出血
急性白血病
死亡時画像診断 評価不能
不明
→血液検査（白血
球数の急速な上
昇）
不明
不明
γ
（～10/22の情報
に基づく）
情報不足
※～4/13から変更なし。
ワクチン接種により骨髄異形成症候群からの白血病化を
助長した可能性は否定できないが、現状の情報では判定
できない。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
情報不足
-
-
ワクチン接種により骨髄異形成症候群からの白血病化を
助長した可能性は否定できないが、現状の情報では判定
できない。
-
-
※～5/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
1114
76歳
女
2021年7月13日
2021年8月1日
不明
1回目
併用薬：2021/05/07より再発乳癌
治療（MBC治療）のためにアベマシ
クリブとアナストロゾールを開始して
多臓器機能不全症候群
いた。
基礎疾患：ホルモン陽性HER2陰性
再発乳癌、合併症：右胸膜転移、腎
機能低下(eGFR 51.6ml/分
/1.73m2、原因は不明)、高血圧症、
脂質異常症、両側多発肺転移、右
胸水、左腋窩リンパ節転移、左鎖骨
上リンパ節転移、右癌性胸膜炎疑
い。既往歴：骨粗鬆症、糖尿病。
多臓器不全症候群に至る薬剤性間
7月16日に息苦しさ訴えて受診し、 質性肺炎及び敗血症性ショック
間質性肺疾患
7/19間質性肺炎の診断、報告医師
の見解として、アベマシクリプが被 （～10/22の情報に基づく）
疑薬とされた。7/23症状悪化、人工
呼吸器スタート
併用薬：アベマシクリブ、アナストロ
CT、血液検査、
血液培養(大腸
菌、グラム陰性菌
を検出)、胸部レン
トゲン、冠動脈カ
不明
テーテル検査、心
エコー
（～10/22の情報
に基づく）
145
不明
γ
基礎疾患やその治療内容が経過に影響を与えた可能性
が高いと考える。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明
である。
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
基礎疾患やその治療内容が経過に影響を与えた可能性
が高いと考える。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明
である。
※～5/13から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1110
1111
81歳
46歳
男
男
2021年8月3日
2021年8月23日
2021年8月12日
2021年8月26日
EX3617
FF0843
2回目
2回目
脳梗塞
併用薬：バイアスピリン100mg、ワー 脳出血
ファリン2mg、ランソプラゾール15mg
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
脳出血
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
患者背景や死亡に至る経過の詳細は得られておらず、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※～4/13から変更なし。
基礎疾患：筋強直性ジストロフィー、
Mobitz2型房室ブロック
筋強直性ジストロフィー
最近1か月以内のワクチン接種：新
型コロナワクチン8/2に1回目接種
併用薬：カスボシステリンDS、酸化
マグネシウム細粒、パンテチン散、
ランソプラゾールOD、プルゼニド、シ
筋強直性ジストロフィー又はMobitz2
ロスタゾールOD
型房室ブロックによる急性心不全疑 第二度房室ブロック
過去の副作用歴：ハロペリドールも
い
しくはプレセデックスにて心室頻拍
ペースメーカー埋込の適応であった
が、本人は未承諾。
8月25日に欠失様のけいれん小発
作2回と37.9℃の発熱あり。
急性心不全
死亡時画像診断
（頭蓋内及び胸 評価不能
部）、血液検査
有（筋強直性ジ
ストロフィーによ
る突然死、
Mobitz2型房室
ブロックからの
心停止）
γ
無
γ
MobitsⅡ型の不整脈を指摘されており、基礎疾患に筋強
直性ジストロフィーを有する。不整脈のワクチンによる影
響は低いと思われるが、否定はできない。
評価に用いた報告内容
資料番号
患者背景や死亡に至る経過の詳細は得られておらず、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
症例No
-
-
MobitsⅡ型の不整脈を指摘されており、基礎疾患に筋強
直性ジストロフィーを有する。不整脈のワクチンによる影
響は低いと思われるが、否定はできない。
-
-
※～5/13から変更なし。
γ
※～4/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1112
1113
59歳
77歳
女
男
2021年7月27日
2021年6月15日
2021年7月29日
2021年7月5日
EW0207
FA5765
1回目
1回目
無
くも膜下出血
病歴：急性白血病、うっ血性心不
全、慢性呼吸不全、睡眠時無呼吸
症候群、高血圧、心房細動、脊柱管
狭窄症、骨髄異形成症候群
（MDS）、骨粗鬆症、高コレステロー
ル血症、前立腺肥大、末梢神経障
害、末梢神経障害性疼痛、肺炎及
び呼吸不全。HOT（家庭用酸素療
法）導入。
併用薬（接種2週間以内）：イグザレ 心停止
ルト、カルベジロール、カンデサルタ →急性白血病
ン、レバミピド、ニフェジピン、エルデ
カルシトール、アトルバスタチン、シ （～10/22の情報に基づく）
ロドシンOD、プレガバリン、リマプロ
ストアルファデクス、メチコバール、
酸化マグネシウム。
6月30日にMDSに対して受診し、
WBC 43200で、気道感染、うっ血性
心不全と診断されて緊急入院した。
WBC値は入院後より急速に上昇。
くも膜下出血
急性白血病
死亡時画像診断 評価不能
不明
→血液検査（白血
球数の急速な上
昇）
不明
不明
γ
（～10/22の情報
に基づく）
情報不足
※～4/13から変更なし。
ワクチン接種により骨髄異形成症候群からの白血病化を
助長した可能性は否定できないが、現状の情報では判定
できない。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
情報不足
-
-
ワクチン接種により骨髄異形成症候群からの白血病化を
助長した可能性は否定できないが、現状の情報では判定
できない。
-
-
※～5/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
1114
76歳
女
2021年7月13日
2021年8月1日
不明
1回目
併用薬：2021/05/07より再発乳癌
治療（MBC治療）のためにアベマシ
クリブとアナストロゾールを開始して
多臓器機能不全症候群
いた。
基礎疾患：ホルモン陽性HER2陰性
再発乳癌、合併症：右胸膜転移、腎
機能低下(eGFR 51.6ml/分
/1.73m2、原因は不明)、高血圧症、
脂質異常症、両側多発肺転移、右
胸水、左腋窩リンパ節転移、左鎖骨
上リンパ節転移、右癌性胸膜炎疑
い。既往歴：骨粗鬆症、糖尿病。
多臓器不全症候群に至る薬剤性間
7月16日に息苦しさ訴えて受診し、 質性肺炎及び敗血症性ショック
間質性肺疾患
7/19間質性肺炎の診断、報告医師
の見解として、アベマシクリプが被 （～10/22の情報に基づく）
疑薬とされた。7/23症状悪化、人工
呼吸器スタート
併用薬：アベマシクリブ、アナストロ
CT、血液検査、
血液培養(大腸
菌、グラム陰性菌
を検出)、胸部レン
トゲン、冠動脈カ
不明
テーテル検査、心
エコー
（～10/22の情報
に基づく）
145
不明
γ
基礎疾患やその治療内容が経過に影響を与えた可能性
が高いと考える。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明
である。
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
基礎疾患やその治療内容が経過に影響を与えた可能性
が高いと考える。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明
である。
※～5/13から変更なし。
-