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資料1-3-1        新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (104 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

788

69歳

男

2021年6月16日

2021年7月10日

EY0779

1回目

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

気管支喘息、高血圧症、甲状腺乳
頭がん
アルコール禁、ヨード禁
併用薬:チラージンS、カルブロック、 大動脈破裂の疑い
タムスロシン、ベンズブロマロン、カ
ンデサルタン、ウラリット、フルタイド
100

大動脈破裂

高血圧症(降圧剤服用中)、15年前
急性大動脈解離
胃がん手術

大動脈解離

高血圧症、アレルギーなし、2週間
以内の予防接種歴なし

心臓死

死亡時画像診断
評価不能
(CT)

無

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

有
789

790

75歳

65歳

男

男

2021年6月9日

2021年7月10日

2021年6月14日

2021年7月12日

EY5422

FD0889

2回目

1回目

心臓死

CT、心電図、胸
写

評価不能

死亡時画像診断
評価不能
(CT)、血液検査

※詳細の記載
なし

不明

γ
γ

コメント

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
患者背景や剖検結果の詳細が得られておらず、情報不足
である。

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

γ
γ

※~4/13から変更なし。

791

71歳

男

2021年6月16日

2021年7月3日

EY0779

1回目

基礎疾患:慢性好中球性白血病に
対する化学療法中(ビダーザ、直近
の投与は2021年5月25日~6月2日
の第6コース目)。胃癌(2018/08/29
~、胃全摘(2018/10/25))、腹部大
動脈瘤(2018/08/30~、経過観
急性心筋炎
察)、前頭側頭型認知症
(2018/11/05~)。慢性好中球性白
血病は寛解に近い状況とされてい
た。

心筋炎

(~12/3の情報に基づく)

死亡時画像診
断、解剖(心嚢液
が250ml以上に増
加し、心臓重量は
580gと増加してい
た。組織学的に心
臓の両心室に著
明な好酸球主体
の炎症細胞浸潤
像を認めた。急性 評価不能
心筋炎と剖検診
断した。炎症は心
外膜、心内膜に
及んだ。)血液検
査、Covid-19
PCR検査(陰性)

有(直近にビ
ダーザ投与され
ている。ただし6
コース目。5コー
ス目までは特段
の異常を認めな
かった。ほか高
圧薬などの内服
薬には変更な
し。)

γ

死亡時画像診断
評価不能
(全身CT)

無

γ

頭部CT、血液検
評価不能
査

有(高血圧症、
糖尿病、脂質異
常症)

γ

血液検査

無

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

(コメント無し)
-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

高齢であることに加え、基礎疾患の経過に関する詳細な
情報が不足しており、ワクチン接種と死亡との因果関係は
評価できない。
-

-

※~5/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
患者背景や剖検結果の詳細が得られておらず、情報不足
である。
※~5/13から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

(~12/3の情報に
基づく)

792

793

794

83歳

87歳

102歳

女

男

女

2021年7月6日

2021年7月8日

2021年6月24日

2021年7月9日

2021年7月18日

2021年7月9日

不明

EY0572

FA5765

1回目

1回目

1回目

パーキンソン症候群、下肢閉塞性
動脈硬化症、高血圧
併用薬:プラビックス内服中

心筋梗塞等の心原性疑い

基礎疾患:高血圧症、糖尿病、脂質
橋出血
異常症

慢性心不全で治療中、左大腿骨頚
部骨折(2021年3月28日施設内廊下
で転倒)、アルツハイマー型認知症
併用薬:アルダクトンA、アセトアミノ
フェン、ドネペジル
慢性心不全の急性増悪の疑い
アレルギー歴なし、副作用歴なし

心障害

脳幹出血

状態悪化

関連あり

796

79歳

71歳

男

男

2021年7月13日

2021年6月15日

2021年7月19日

2021年7月18日

EW0201

FA2453

2回目

1回目

無

※~4/13から変更なし。

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

高齢であることに加え、基礎疾患の経過に関する詳細な
情報が不足しており、ワクチン接種と死亡との因果関係は
評価できない。

γ

γ

γ

※~4/13から変更なし。

(~12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~12/5)後に報
告された内容))

795

(コメント無し)

不明

高血圧症、脂質異常症(2017/9か ギラン・バレ症候群疑い
ら)
併用薬:アムロジピンベシル酸塩/ア
ジルサルタン(ザクラス配合錠)、ア
トルバスタチンカルシウム(リピトー
ルオリファーム錠)5mg(接種2週間
前以内)
重症筋無力症疑い
アレルギー歴はなし。

不明

血液検査

評価不能

無

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

※~5/13から変更なし。

γ

(コメント無し)
-

-

-

-

※~5/13から変更なし。

ギラン・バレー症候群
不明

評価不能

重症筋無力症

104

不明

γ

因果関係は、情報不足により評価できません。
※~4/13から変更なし。

γ

注2

コメント

因果関係は、情報不足により評価できません。
※~5/13から変更なし。