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資料1-3-1        新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (209 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

1472

1473

1474

1475

42歳

79歳

79歳

101歳

女

男

女

女

2021年8月8日

2021年7月19日

2022年2月15日

2022年2月7日

2022年2月12日

2021年7月26日

2022年2月16日

2022年2月8日

80歳代
→90歳
1476

FC8736

FD0889

FL1839

FK6302

2回目

2回目

3回目

3回目

不明
→FM3289

(~4/13 男
の情報
に基づ
く)

2022年2月1日

2022年2月3日

(~4/13の
情報に基
づく)

3回目

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

脳梗塞
統合失調症で通院と内服(エビリ
ファイ)を行っていたが、症状は安定
していた。その他は特記事項なし。
2回目接種約半年後(2/10)朝、ベッ
血栓症
ド横の床に倒れているところを発見
された。その時はまだかろうじて応
左脳梗塞、左内頸動脈の血栓形成
答できた。救急車が要請され、一旦
様子を見るために入院となった。翌
頚動脈閉塞
日意識障害と左半身マヒが著明と
なり、CTで左側頭部に脳梗塞あり。
2/12夜に呼吸停止、死亡確認と
なった。
脳浮腫

CT

2回目接種翌日に自宅で心肺停止
状態で発見され、救急搬送された
が、死亡確認となった。

解剖(急性心筋
炎、組織学的検
査では、心筋の広
範囲にわたって好
中球を主体とした
評価不能
炎症細胞浸潤が
高度に見られ収
縮帯壊死を呈す
る心筋が多数散
見された。

無

不明

有(慢性心不
全)

γ

無

γ

急性心筋炎

心筋炎

第1回目接種令和3年6月28日、体
温36.6℃(コミナティ、FC5295)。第2
回接種令和3年7月19日、体温
36.9℃(コミナティ、FC5295)で各接
種にあたりその後に特に副作用は 慢性心不全の病態変化(悪化)
無かった。3回目接種においても、そ
の前においても接種可能と判断す
る状態であり、接種後においても発
熱等の症状は呈していない。

状態悪化

予診票での留意点はなし
新型コロナワクチン1回目、2回目接 不明
種の前後で全く著変なし。

不明

3回目接種2日後亡くなっているとこ
ろを発見された。かかりつけ患者で
はないため詳細情報は持ち合わせ
ていない。
病歴:心筋梗塞、肺気腫、直腸が
不明
ん、白内障、アレルギー性鼻炎、湿
疹、急性腸炎

不明

関連あり

関連なし

関連なし

無(不整脈や血
栓形成をきたす
疾患の既往な
し)

γ

γ

コメント

因果関係は情報不足により評価できない
※~4/13から変更なし。

心筋炎の所見はあるが,同年代での発生率は100万人接
種当たり1.5人と若年期とくらべると1/10である.また同例
の心機能,心疾患の既往状況などが不明であり情報が少
なく判断できない

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

γ

※~4/13から変更なし。

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。

不明

評価不能

不明

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

資料番号

γ

γ

因果関係は情報不足により評価できない
-

-

※~5/13から変更なし。

心筋炎の所見はあるが,同年代での発生率は100万人接
種当たり1.5人と若年期とくらべると1/10である.また同例
の心機能,心疾患の既往状況などが不明であり情報が少
なく判断できない

-

(コメント無し)
-

-

-

-

-

-

-

-

※~5/13から変更なし。

患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※~5/13から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

(~4/13の情報に基づく)

1477

85歳

女

2022年2月9日

2022年2月10日

FK6302

3回目

良性発作性めまい、高血圧、過活
動膀胱で内服中。月1~2回受診を
していたが、日常生活は自立してい
た。令和3年11月の心電図では異
常なし。
ワクチン接種により倦怠感を訴えて
いた。飲食は可能であった。3回目 不明
接種翌日夜、入浴、約1時間30分後
に家族が声をかけたが返答はな
かった。さらに約2時間後に不審に
思った家族が浴室を覗いたところ、
浴槽に浮かんで心肺停止であると
ころを発見された。

不明

不明

評価不能

209

無

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

γ

注2

症例No

※~5/13から変更なし。

※~4/13から変更なし。

不明

評価に用いた報告内容
コメント

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。