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資料1-3-1        新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (35 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

231

232

233

234

96歳

87歳

90歳

79歳

女

女

男

女

2021年6月2日

2021年5月24日

2021年6月7日

2021年5月31日

2021年6月3日

2021年6月8日

2021年6月8日

2021年6月6日

EY4834

FA2453

EX3617

FA2453

1回目

1回目

1回目

2回目

C型肝炎:ウルソ100mg 4T、認知
急性心不全
症:ドネペジル5mg 1T、高血圧:イル
ベサルタン100mg 1T、カリジノゲ
ナーゼ 50mg 2T、一過性脳虚血発
血栓塞栓症
作:アスピリン100mg 1T

急性心不全
CT、血液検査、
心電図
塞栓症

大動脈解離

進行胃癌の診断(2020.11)、超高齢
でもあり、化学療法にて加療をして
いた経緯あり。アレルギー歴はな
急性心不全
し。S-1内服、窒息で心肺停止した
経緯あり(2020.10)

急性心不全

心筋梗塞

因果関係
(報告医評価)

CT

評価不能
→関連あり
(~10/1の情報
に基づく)

評価不能

死亡時画像診断 評価不能

83歳

男

2021年5月27日

2021年6月5日

EY0779

1回目

左脳梗塞(2018/8/7から)。入院中
不明
の患者で誤嚥性肺炎と尿路感染
→発熱
症、菌血症を繰り返していた。
(~8/4の情報に基づく)

236

90歳

女

2021年6月7日

2021年6月8日

EY4834

2回目

不明
→動脈硬化症、高血圧症

心筋梗塞

頭部~胸腹部CT 評価不能

74歳

男

2021年6月1日

2021年6月5日

EY4834

1回目

発熱

不明

評価不能

(~8/4の情報に基づく)

有(急性虚血性
心疾患)

γ

有(胸部大動脈
解離)

γ

無

γ

コメント

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

大動脈解離はβ、意識レベルの低下はγ。
※~4/13から変更なし。

併用薬による影響も否定できず、予防接種との因果関係
は評価困難である。

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

γ

γ

γ

有(喫煙者、高
血圧、脂質異常
症あり喘息発
作、COPD急性
増悪、心筋梗塞
発症リスクあり)

γ

有(誤嚥性肺
炎、尿路感染
症)

γ

有(動脈硬化
症、高血圧症)

γ

不明

γ

死亡時の臨床情報が不足しており、病態及び予防接種と
の因果関係は評価できない。

※~4/13から変更なし。

資料番号

γ

(コメント無し)
-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往と最近の経過から、
冠動脈狭窄の影響がまず考えられる。
-

-

※~5/13から変更なし。

大動脈解離はβ、意識レベルの低下はγ。
※~5/13から変更なし。

併用薬による影響も否定できず、予防接種との因果関係
は評価困難である。

死亡時の臨床情報が不足しており、病態及び予防接種と
の因果関係は評価できない。
※~5/13から変更なし。

γ

胸部CT

評価不能

心タンポナーデ

心臓病、高血圧症、糖尿病、脂質異
常症、陳旧性心筋梗塞、3枝病変に
ステント留置していたが、再狭窄を
繰り返していた。
併用薬:バイアスピリン、クロピドグ
レル、イグザレルト、アミオダロン、
アムロジピン、オルメサルタン、フロ 心疾患
セミド、カルベジロール、エクア、アト
ルバスタチン、エゼチニブ、ランソプ
ラゾール
副作用歴、アレルギー歴はなし。

心障害

CT

評価不能

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往と最近の経過から、
冠動脈狭窄の影響がまず考えられる。

γ

γ

※~4/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

※~5/13から変更なし。

(~8/25の情報に基づく)

238

77歳

男

2021年6月5日

2021年6月8日

FA5765

1回目

リウマチ、高血圧、脂質異常症

急性心不全

急性心不全

血液検査

評価不能

不明

γ

既往歴とその最近の経過、併用薬、死亡前の症状・経過
等の情報がなく、因果関係の評価は困難である。

γ

※~4/13から変更なし。

239注4

88歳

女

2021年6月1日

2021年6月8日

FA5715

1回目

脳血管障害、慢性腎不全、うつ病、
認知症
要介護度4、ADL自立度:全介助
併用薬:アセチルサリチル酸、アル
尿路感染症による敗血症
ミニウムグリシネート、炭酸マグネシ
ウム(バファリン配合錠A81)
(~8/4の情報に基づく)

尿路性敗血症

CT、尿検査、血
液培養

有(脳血管障害
にて寝たきり・胃
瘻造設・発語な
し・後の検査に
て便塊があり便
秘による嘔吐→
誤嚥性肺炎の
恐れ→点滴加
評価不能(接種 療していたが排
医療機関、搬送 尿少なめ→脱水
先医療機関とも →尿路感染によ
に)
る発熱ではない
か?とも考えら
れた。)(接種医
療機関)
有(老衰(ねたき
り、胃ろう)、尿
路感染症)(搬
送先医療機関)

35

γ

個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往、並存疾患に伴う状
態悪化である蓋然性が高いと考える。
※~4/13から変更なし。

既往歴とその最近の経過、併用薬、死亡前の症状・経過
等の情報がなく、因果関係の評価は困難である。

-

-

個々の症例において予防接種との因果関係を完全に否
定することは困難であるものの、既往、並存疾患に伴う状
態悪化である蓋然性が高いと考える。
-

-

※~5/13から変更なし。

γ

注2

症例No

※~5/13から変更なし。

※~4/13から変更なし。

(コメント無し)

評価に用いた報告内容
コメント

大動脈解離
急性大動脈解離による心タンポ
ナーデ

(~7/7の情報に基づく)

237

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

※~4/13から変更なし。

(~7/7の情報に基づく)

235

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

高血圧症、胸部大動脈瘤術後、両
側下肢閉塞性動脈硬化症、陳旧性 胸部大動脈解離
心筋梗塞

高血圧、脂質異常症、十二指腸潰
瘍
アルコール綿に対するアレルギー
あり

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

※~5/13から変更なし。