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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
小脳梗塞後遺症による嚥下障害、
高血圧、脂質異常、関節リウマチ、
膀胱炎
325
92歳
女
2021年6月15日
2021年6月16日
FA5765
1回目
不明薬の服用あり（ワクチン接種の
2週間以内）併用薬：2021/6/8～
誤嚥性肺炎
2021/6/14まで膀胱炎に対するセフ
ポドキシム プロキセチル（バナンド
ライシロップ5%）
誤嚥性肺炎
不明
関連あり
有(誤嚥性肺炎)
γ
死亡に至るまでの臨床情報は十分でないが、ワクチンが
原因で死亡したと考えられる事項は指摘しがたい。
γ
※～4/13から変更なし。
死亡に至るまでの臨床情報は十分でないが、ワクチンが
原因で死亡したと考えられる事項は指摘しがたい。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
剖検は実施されておらず、死亡時画像診断が実施された
かどうかは不明であり、死因に関する情報は不足してい
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価不能である。
-
-
※～5/13から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
326
84歳
女
2021年6月7日
2021年6月15日
FA4597
1回目
パーキンソン病、嚥下機能低下
副作用歴、副反応歴、アレルギー歴
はなし。
基礎疾患に加え誤嚥性肺炎を合併 誤嚥性肺炎
要介護度5、寝たきり状態。
不明
評価不能
有(誤嚥性肺炎）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
327
328
95歳
87歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月11日
2021年6月17日
2021年6月13日
不明
EY3860
2回目
1回目
不明
基礎疾患：肺がん（令和元年の時点
で予後1年と言われていた）、手指
のチアノーゼ（2021/4頃から）、慢性
閉塞性肺疾患、認知症、心房細動、
前立腺肥大、不眠症、高血圧、慢性
心不全、低カリウム血症
接種2週間以内の併用薬：クエチア
ピン、塩酸プロピベリン、スボレキサ
ント（ベルソムラ）、アムロジピン、フ
ロセミド、酸化マグネシウム、ツムラ
抑肝散、アスパラギン酸カリウム（ア
スパラカリウム）
アレルギー歴はなし。
心筋梗塞
心筋梗塞
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
嘔吐
原疾患の急変の可能性
→嘔吐後の誤嚥性肺炎による急性
呼吸不全
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有(肺癌)
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
急性呼吸不全
（～10/1の情報に基づく）
329
330
82歳
87歳
男
女
不明
2021年6月15日
2021年6月13日
2021年6月16日
不明
EY0779
不明
2回目
既往高血圧、ADL自立
不明
脳梗塞、不整脈、肺に水が溜まった 溺死
状態
クロピドグレル錠75mg、ロスバスタ
チン錠2.5mg
（～7/21の情報に基づく）
不明
溺死
致死性不整脈の疑い
不整脈
不明
評価不能
不明
→死亡時画像診
断（CT）
評価不能
（～8/25の情報に
基づく）
不明
γ
有(既往歴に、
脳梗塞、不整脈
あり、直接の死
因は溺死ではあ
るが原因として
不整脈が疑わ
れる)
γ
有（急性心不
全）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～7/21の情報に基づく）
331
96歳
女
2021年5月19日
2021年5月30日
EY2173
1回目
アレルギー無し、最近の体調変化な
し。
急性心不全（H29.9)、高血圧症、高
脂血症、骨粗鬆症等
急性心不全
併用薬：ロサルヒド、ロスバスタチ
ン、エディロール、ベタニス
急性心不全
検視
評価不能
剖検は実施されておらず、死亡時画像診断が実施された
かどうかは不明であり、死因に関する情報は不足してい
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価不能である。
γ
※～4/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
332
333
334
87歳
87歳
82歳
男
女
女
2021年5月23日
2021年6月6日
2021年6月10日
2021年6月11日
2021年6月8日
2021年6月16日
不明
FA4597
EY4834
1回目
1回目
2回目
肺炎
肺炎
心不全
心不全
不明
不明
基礎疾患：うっ血性心不全、気管支
喘息、変形性腰椎症
肺炎で入院（R3.5.26～29）
肺炎の増悪
アレルギー：貝類
服用中の薬：イグザレルト等
新型コロナワクチン（1回目接種：5
月20日 コミナティ筋注（EW4811)
ファイザー）
既往歴：脳梗塞、糖尿病
脳梗塞
肺炎
脳梗塞
評価不能
不明
γ
経過の詳細は得られておらず、ワクチンと死亡の因果関
係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
胸部XP
不明
関連なし
評価不能
（～8/25の情報に基づく）
46
有（誤嚥性肺
炎）
γ
有（既往に脳梗
塞あり）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
偶発的なものと考える
※～4/13から変更なし。
経過の詳細は得られておらず、ワクチンと死亡の因果関
係は評価できない。
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
偶発的なものと考える
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
小脳梗塞後遺症による嚥下障害、
高血圧、脂質異常、関節リウマチ、
膀胱炎
325
92歳
女
2021年6月15日
2021年6月16日
FA5765
1回目
不明薬の服用あり（ワクチン接種の
2週間以内）併用薬：2021/6/8～
誤嚥性肺炎
2021/6/14まで膀胱炎に対するセフ
ポドキシム プロキセチル（バナンド
ライシロップ5%）
誤嚥性肺炎
不明
関連あり
有(誤嚥性肺炎)
γ
死亡に至るまでの臨床情報は十分でないが、ワクチンが
原因で死亡したと考えられる事項は指摘しがたい。
γ
※～4/13から変更なし。
死亡に至るまでの臨床情報は十分でないが、ワクチンが
原因で死亡したと考えられる事項は指摘しがたい。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
剖検は実施されておらず、死亡時画像診断が実施された
かどうかは不明であり、死因に関する情報は不足してい
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価不能である。
-
-
※～5/13から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
326
84歳
女
2021年6月7日
2021年6月15日
FA4597
1回目
パーキンソン病、嚥下機能低下
副作用歴、副反応歴、アレルギー歴
はなし。
基礎疾患に加え誤嚥性肺炎を合併 誤嚥性肺炎
要介護度5、寝たきり状態。
不明
評価不能
有(誤嚥性肺炎）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
327
328
95歳
87歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月11日
2021年6月17日
2021年6月13日
不明
EY3860
2回目
1回目
不明
基礎疾患：肺がん（令和元年の時点
で予後1年と言われていた）、手指
のチアノーゼ（2021/4頃から）、慢性
閉塞性肺疾患、認知症、心房細動、
前立腺肥大、不眠症、高血圧、慢性
心不全、低カリウム血症
接種2週間以内の併用薬：クエチア
ピン、塩酸プロピベリン、スボレキサ
ント（ベルソムラ）、アムロジピン、フ
ロセミド、酸化マグネシウム、ツムラ
抑肝散、アスパラギン酸カリウム（ア
スパラカリウム）
アレルギー歴はなし。
心筋梗塞
心筋梗塞
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
嘔吐
原疾患の急変の可能性
→嘔吐後の誤嚥性肺炎による急性
呼吸不全
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有(肺癌)
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
急性呼吸不全
（～10/1の情報に基づく）
329
330
82歳
87歳
男
女
不明
2021年6月15日
2021年6月13日
2021年6月16日
不明
EY0779
不明
2回目
既往高血圧、ADL自立
不明
脳梗塞、不整脈、肺に水が溜まった 溺死
状態
クロピドグレル錠75mg、ロスバスタ
チン錠2.5mg
（～7/21の情報に基づく）
不明
溺死
致死性不整脈の疑い
不整脈
不明
評価不能
不明
→死亡時画像診
断（CT）
評価不能
（～8/25の情報に
基づく）
不明
γ
有(既往歴に、
脳梗塞、不整脈
あり、直接の死
因は溺死ではあ
るが原因として
不整脈が疑わ
れる)
γ
有（急性心不
全）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～7/21の情報に基づく）
331
96歳
女
2021年5月19日
2021年5月30日
EY2173
1回目
アレルギー無し、最近の体調変化な
し。
急性心不全（H29.9)、高血圧症、高
脂血症、骨粗鬆症等
急性心不全
併用薬：ロサルヒド、ロスバスタチ
ン、エディロール、ベタニス
急性心不全
検視
評価不能
剖検は実施されておらず、死亡時画像診断が実施された
かどうかは不明であり、死因に関する情報は不足してい
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価不能である。
γ
※～4/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
332
333
334
87歳
87歳
82歳
男
女
女
2021年5月23日
2021年6月6日
2021年6月10日
2021年6月11日
2021年6月8日
2021年6月16日
不明
FA4597
EY4834
1回目
1回目
2回目
肺炎
肺炎
心不全
心不全
不明
不明
基礎疾患：うっ血性心不全、気管支
喘息、変形性腰椎症
肺炎で入院（R3.5.26～29）
肺炎の増悪
アレルギー：貝類
服用中の薬：イグザレルト等
新型コロナワクチン（1回目接種：5
月20日 コミナティ筋注（EW4811)
ファイザー）
既往歴：脳梗塞、糖尿病
脳梗塞
肺炎
脳梗塞
評価不能
不明
γ
経過の詳細は得られておらず、ワクチンと死亡の因果関
係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
胸部XP
不明
関連なし
評価不能
（～8/25の情報に基づく）
46
有（誤嚥性肺
炎）
γ
有（既往に脳梗
塞あり）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
偶発的なものと考える
※～4/13から変更なし。
経過の詳細は得られておらず、ワクチンと死亡の因果関
係は評価できない。
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
偶発的なものと考える
※～5/13から変更なし。