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資料1-3-1        新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (125 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

低酸素状態の急性増悪
965

966

96歳

81歳

男

男

2021年8月4日

2021年7月27日

2021年8月5日

2021年8月1日

EW0201

FA7338

1回目

2回目

86歳

男

2021年7月29日

2021年7月31日

EY0583

2回目

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

コメント

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

評価不能

有(老衰)

γ

患者背景や経過の詳細が得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。

γ

※~4/13から変更なし。
老衰

マラスムス

肺炎疑い

肺炎

心機能低下

心機能障害

基礎疾患に肺気腫があり、2021年7
月に肺炎併発。胸水、無気肺は残
存したが抗生剤で肺炎は改善傾向
となったため、7/27抗生剤中止。
呼吸状態悪化、血圧低下
肺炎のためメロペネム、胸水のため
フロセミドを使用していた。

評価に用いた報告内容

不明

評価不能

有(無呼吸)

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

資料番号

症例No

患者背景や経過の詳細が得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。

-

-

-

-

※~5/13から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

腎機能障害

状態悪化

不明
→血液検査、画
像検査(胸水、無
気肺の残存
関連あり
7/29)

有(肺気腫、胸
水、無気肺を認
めた)

γ

(~11/12の情報
に基づく)

(~11/12の情報に基づく)

ワクチン接種2日後に既知の副反応の発熱があり、同日
に呼吸障害と血圧低下をきたし死亡しています。原疾患
に肺気腫や肺炎があり、それが悪化した可能性が高いと
考えられますが、その誘因としてワクチン接種による発熱
が関与した可能性は否定できないと判断します。

γ

※~4/13から変更なし。

ワクチン接種2日後に既知の副反応の発熱があり、同日
に呼吸障害と血圧低下をきたし死亡しています。原疾患
に肺気腫や肺炎があり、それが悪化した可能性が高いと
考えられますが、その誘因としてワクチン接種による発熱 が関与した可能性は否定できないと判断します。

-

※~5/13から変更なし。

血栓症

968

70歳

女

2021年6月10日

2021年6月11日

FA2453

1回目

慢性腎不全(原疾患:IgA腎症。2012
年~腹膜透析、2017年~血液透析
中)、軽度の大動脈石灰化、高血
圧、糖尿病
併用薬:カルベジロール、アセチル
サリチル酸、タケルダ、オルケディ
ア、レバミピド、アムロジン、レミッチ
OD、アレジオン、ミカルディス、ビタ
メジン、アリナミンF、リオナ、クロチ
アゼパム、ロペミン、センノシド

血液検査の結果(D-ダイマー 747、
血小板7.7万)から、何らかの血栓症
の疑いを推測。直接の死因は溺
水。

血液検査、死亡
時画像診断
(CT)、解剖(両側
性肺浸潤、水分
貯留)
血小板減少症

1回目接種当日、副反応はみられ (~12/24の情報に基づく(集計・専
ず、透析後帰宅した。翌日夕方入浴 門家評価対象期間(~12/5)後に報
していたが、約1時間後、浴槽にうつ 告された内容))
伏せで反応がない状況を発見され、
救急車が要請された。

(~12/24の情報
に基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~12/5)後に
報告された内
容))

評価不能

(~12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~12/5)後に報
告された内容))
溺水

125

有(慢性腎不全
で血液透析施
行)

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

γ

注2

コメント

状態悪化
不明

腎機能低下

967

因果関係
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

老衰にて寝たきり、全介助状態。誤
嚥性肺炎を繰り返し、低酸素状態が
続いていた(直近2週間は状態が安
定)。
併用薬:β遮断薬

糖尿病、高血圧、認知症

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

-