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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (171 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1280
1281
59歳
83歳
男
男
2021年9月26日
2021年9月29日
FF9942
2021年10月11日 2021年10月13日 FF2018
1回目
1回目
基礎疾患なし。健診等でも異常を指
摘されたことがなかった、とのこと。
接種翌朝より胃痛があり、食事もと
れない状況であった。接種3日後も
心筋梗塞
胃痛が続いていたため、近医を受
診し、胃薬の処方を受け帰宅し、そ
の後死亡。死亡時は他に誰もいな
かったため、詳細は不明。
膀胱癌（経尿道的膀胱腫瘍切除、
腎瘻増設）、肝転移、腰部脊柱管狭
窄症、水腎症、狭心症、胃腸障害、
便秘。
バイアスピリン、タケキャブ、トラ
マール、エンシュア、センノシド。
膀胱炎癌、肝転移。ターミナルの状
態で10/12当院から退院された。
ターミナル状態で、予後は年を越せ
不明
るかどうかの状態だった。入院中は
1日3～6回の吸引が必要であった。
入院中にワクチン接種。接種後特
に症状なし。翌日退院。翌々日の夜
間に呼吸停止。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋梗塞
不明
不明
評価不能
不明
評価不能
有（心筋梗塞）
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
コメント
胃痛は心筋梗塞による症状の可能性あり。
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
胃痛は心筋梗塞による症状の可能性あり。
-
-
-
-
認められた事象が羅列されているが、ワクチンと死亡の因
果関係を評価するための情報は整理されておらず、内容
も不十分である。
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
1282
86歳
男
2021年6月9日
2021年8月31日
不明
1回目
既往歴：高血圧症、高尿酸血症、前
立腺肥大症、過活動膀胱、めまい
症、食道裂孔ヘルニア（2018年5月
手術）、腹腔瘢痕ヘルニア（2019年5
月手術）
併用薬：アムロジピンOD錠、スピロ
ノラクトン錠、ザイロリック錠、ハル
ナールD錠、アボルブカプセル、イミ
ダフェナシンOD錠、リンゼンス錠、メ
リスロン錠、リーバクト配合顆粒、ビ
タミンK1錠、ウルソデオキシコール
酸錠、ジメチコン錠、参加マグネシ
ウム錠、グーフィス錠、サプリメント； 多臓器不全
イタドリ（ワクチン接種と同時期に服
用開始）
接種2日後に倦怠感、食思不振で近
医受診、肝酵素上昇、抗ミトコンドリ
アM2抗体陽性を認めた。症状持
続、下肢紫斑出現し、7月6日に入院
し、血液疾患の疑いで14日に転院。
全身リンパ節腫脹、sIL-2R上昇、血
小板減少、好酸球増多IgE異常高
値。
多臓器機能不全症候群
血液検査（肝酵素
上昇（AST/ALT
52/70, γGTP
41LDH 336）、抗ミ
トコンドリアM2抗
体陽性（14）、sIL2R上昇（9081）、
血小板減少（3.9
万）、好酸球増
多・IgE異常高値
（64543））、骨髄 評価不能
生検・リンパ節生
検（悪性リンパ腫
は否定）、脳MRI
（微小梗塞、代謝
性脳症）、尿検査
（E.coli）、血液培
養（MRCNS）
有（ワクチン接
種と同時期にサ
プリメント（イタド
リ）の服用を開
始している。）
γ
不明
γ
認められた事象が羅列されているが、ワクチンと死亡の因
果関係を評価するための情報は整理されておらず、内容
も不十分である。
γ
※～4/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
（～11/12の情報に基づく）
1283
1284
1285
94歳
50歳
78歳
女
男
男
不明
2021年9月11日
2021年8月26日
2021年10月12日 不明
2021年9月26日
2021年8月30日
FF9942
FF3620
2回目
1回目
2回目
不明
接種日不明。食後から呼吸状態悪く 不明
なり、SpO2低下のため救急要請。
不明
※他要因の可能性の有無の項に、
「高血圧」と記載あり。
接種の翌日から右手のしびれ感、 脳出血
その後けいれん・意識障害を認め、
救急要請。脳出血で入院。
脳出血
正常圧水頭症（2013年）、VPシャン
ト手術。糖尿病、脳梗塞
急性冠動脈症候群
不明
8月20日頃から活気なく開眼なし。
→急性冠動脈症候群、大脳萎縮
食欲低下あり。接種の翌日MRIで重
度の脳萎縮、脱水著明。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
（～12/24の情報に基づく（集計・専
告された内容））
門家評価対象期間（～12/5）後に報
大脳萎縮
告された内容））
不明
評価不能
不明
→血液検査、頭
部CT（脳幹部高
吸収（脳幹出血）） 評価不能
有（高血圧）
γ
（～11/12の情報
に基づく）
経過の情報が不足しており、評価できない。
※～4/13から変更なし。
未治療の高血圧があり、脳卒中のリスクは高かった可能
性がある。ワクチン接種の経過に与えた影響は不明であ
る。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
経過の情報が不足しており、評価できない。
-
-
未治療の高血圧があり、脳卒中のリスクは高かった可能
性がある。ワクチン接種の経過に与えた影響は不明であ
る。
-
-
※～5/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
MRI（重度の脳萎
縮、脱水著明）、
胸部XP、心電図
（～12/24の情報
不明
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～12/5）後に
報告された内
容））
171
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1280
1281
59歳
83歳
男
男
2021年9月26日
2021年9月29日
FF9942
2021年10月11日 2021年10月13日 FF2018
1回目
1回目
基礎疾患なし。健診等でも異常を指
摘されたことがなかった、とのこと。
接種翌朝より胃痛があり、食事もと
れない状況であった。接種3日後も
心筋梗塞
胃痛が続いていたため、近医を受
診し、胃薬の処方を受け帰宅し、そ
の後死亡。死亡時は他に誰もいな
かったため、詳細は不明。
膀胱癌（経尿道的膀胱腫瘍切除、
腎瘻増設）、肝転移、腰部脊柱管狭
窄症、水腎症、狭心症、胃腸障害、
便秘。
バイアスピリン、タケキャブ、トラ
マール、エンシュア、センノシド。
膀胱炎癌、肝転移。ターミナルの状
態で10/12当院から退院された。
ターミナル状態で、予後は年を越せ
不明
るかどうかの状態だった。入院中は
1日3～6回の吸引が必要であった。
入院中にワクチン接種。接種後特
に症状なし。翌日退院。翌々日の夜
間に呼吸停止。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋梗塞
不明
不明
評価不能
不明
評価不能
有（心筋梗塞）
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
コメント
胃痛は心筋梗塞による症状の可能性あり。
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
胃痛は心筋梗塞による症状の可能性あり。
-
-
-
-
認められた事象が羅列されているが、ワクチンと死亡の因
果関係を評価するための情報は整理されておらず、内容
も不十分である。
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
1282
86歳
男
2021年6月9日
2021年8月31日
不明
1回目
既往歴：高血圧症、高尿酸血症、前
立腺肥大症、過活動膀胱、めまい
症、食道裂孔ヘルニア（2018年5月
手術）、腹腔瘢痕ヘルニア（2019年5
月手術）
併用薬：アムロジピンOD錠、スピロ
ノラクトン錠、ザイロリック錠、ハル
ナールD錠、アボルブカプセル、イミ
ダフェナシンOD錠、リンゼンス錠、メ
リスロン錠、リーバクト配合顆粒、ビ
タミンK1錠、ウルソデオキシコール
酸錠、ジメチコン錠、参加マグネシ
ウム錠、グーフィス錠、サプリメント； 多臓器不全
イタドリ（ワクチン接種と同時期に服
用開始）
接種2日後に倦怠感、食思不振で近
医受診、肝酵素上昇、抗ミトコンドリ
アM2抗体陽性を認めた。症状持
続、下肢紫斑出現し、7月6日に入院
し、血液疾患の疑いで14日に転院。
全身リンパ節腫脹、sIL-2R上昇、血
小板減少、好酸球増多IgE異常高
値。
多臓器機能不全症候群
血液検査（肝酵素
上昇（AST/ALT
52/70, γGTP
41LDH 336）、抗ミ
トコンドリアM2抗
体陽性（14）、sIL2R上昇（9081）、
血小板減少（3.9
万）、好酸球増
多・IgE異常高値
（64543））、骨髄 評価不能
生検・リンパ節生
検（悪性リンパ腫
は否定）、脳MRI
（微小梗塞、代謝
性脳症）、尿検査
（E.coli）、血液培
養（MRCNS）
有（ワクチン接
種と同時期にサ
プリメント（イタド
リ）の服用を開
始している。）
γ
不明
γ
認められた事象が羅列されているが、ワクチンと死亡の因
果関係を評価するための情報は整理されておらず、内容
も不十分である。
γ
※～4/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
（～11/12の情報に基づく）
1283
1284
1285
94歳
50歳
78歳
女
男
男
不明
2021年9月11日
2021年8月26日
2021年10月12日 不明
2021年9月26日
2021年8月30日
FF9942
FF3620
2回目
1回目
2回目
不明
接種日不明。食後から呼吸状態悪く 不明
なり、SpO2低下のため救急要請。
不明
※他要因の可能性の有無の項に、
「高血圧」と記載あり。
接種の翌日から右手のしびれ感、 脳出血
その後けいれん・意識障害を認め、
救急要請。脳出血で入院。
脳出血
正常圧水頭症（2013年）、VPシャン
ト手術。糖尿病、脳梗塞
急性冠動脈症候群
不明
8月20日頃から活気なく開眼なし。
→急性冠動脈症候群、大脳萎縮
食欲低下あり。接種の翌日MRIで重
度の脳萎縮、脱水著明。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
（～12/24の情報に基づく（集計・専
告された内容））
門家評価対象期間（～12/5）後に報
大脳萎縮
告された内容））
不明
評価不能
不明
→血液検査、頭
部CT（脳幹部高
吸収（脳幹出血）） 評価不能
有（高血圧）
γ
（～11/12の情報
に基づく）
経過の情報が不足しており、評価できない。
※～4/13から変更なし。
未治療の高血圧があり、脳卒中のリスクは高かった可能
性がある。ワクチン接種の経過に与えた影響は不明であ
る。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
経過の情報が不足しており、評価できない。
-
-
未治療の高血圧があり、脳卒中のリスクは高かった可能
性がある。ワクチン接種の経過に与えた影響は不明であ
る。
-
-
※～5/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
MRI（重度の脳萎
縮、脱水著明）、
胸部XP、心電図
（～12/24の情報
不明
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～12/5）後に
報告された内
容））
171
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
-