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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (211 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1483
1484
39歳
71歳
男
男
2021年9月25日
2022年1月31日
2021年9月28日
2022年2月5日
FJ5790
不明
2回目
3回目
予診票での留意点はなし。
捜査機関からの情報によると、２回
目接種後、38.1℃までの発熱との本
人記録あり。接種3日後まで生存が
確認され、接種4日後、安否確認に
より死亡として発見された。その際、
41.5℃の体温計記録があったとのこ
と。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
死因は不詳も、解剖によって確定診
断が得られていない若年急死の原
不整脈
因としての致死性不整脈の可能性
は残る。
病歴：脳性麻痺、頚椎症性筋萎縮
症、不眠症、便秘症、日常生活動作
障害（介護レベル5、ADL自立度評
価法0）、嚥下低下も可能
併用薬：パントシン、メコバラミン、ロ
キソプロフェンNa、カロナール、リボ
トリール、アミティーザ、ファモチジン
D、センノシド、デザレックス、ブロチ
ゾラム、桂枝加芍薬湯
敗血症
3回目接種翌朝、38.6℃の発熱。解
熱剤内服後も完全に解熱しなかっ
た。その後、体の痛み、食欲不振を
訴えた。接種4日目後、病院へ搬送
され、その翌日、敗血症にて死亡し
た。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
敗血症
解剖（致死的外傷
や死亡に関連し
得る疾病の所見
認めず）、血液検
査、髄液検査、病
理組織学的検査
評価不能
（現在まで副反応
として報告されて
いる病態（心筋
炎、脳炎、血栓症
他）を積極的に疑
う所見を認めず）
不明
→血液培養（βStreptococcus
group G陽性）、血
液検査、尿培養
（基質特異性拡張
型βラクタマーゼ
（ESBL）陽性）、喀
痰培養（メチシリ
ン耐性黄色ブドウ
球菌（MRSA）陽
性）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（致死性不整
脈の疑い）
γ
不明
γ
不明
→関連あり
（～4/13の情報
に基づく）
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
得られた情報からは、致死的な臓器不全を発症している
かどうかは不明であり、敗血症によって死亡した可能性を
検討できない。ワクチン接種が経過に与えた影響も評価
不能である。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※～4/13から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
得られた情報からは、致死的な臓器不全を発症している
かどうかは不明であり、敗血症によって死亡した可能性を
検討できない。ワクチン接種が経過に与えた影響も評価
不能である。
-
※～5/13から変更なし。
（～4/13の情報に
基づく）
（～4/13の情報に基づく）
1485
1486
26歳
88歳
男
女
2022年2月14日
2022年2月17日
2022年2月17日
2022年2月19日
FK7441
FL1839
3回目
3回目
病歴：重度精神遅滞、自閉スペクト
ラム症、てんかんの既往あり。幼少
期、熱性けいれんなど6歳頃までに
数回発作の既往有り。その後、自然
消失していたが、2010年3月に顔を
左に向け右手が進展しその後大発
作に繋がる複雑部分発作様のエピ
ソードがあった。その後1～2回発作
があり、ゾニサミド100mg、ジアゼパ
致死性不整脈
ム6mg/日の投与治療を受け、その
後は今回まで発作はなかった。
併用薬：ゾニサミド100mg、ジアゼパ
ム6mg
2022年2月14日ワクチン3回目接
種。特変なかったが、接種3日後の
夜、自宅でてんかん発作を起こし
た。その後、心肺停止となり救急搬
送された。蘇生かなわず死亡。
不整脈
もともと嚥下障害があり経鼻経管栄
養を行っていた。3回目接種翌日
夜、多量嘔吐。約3時間後、排便後
にSpO2が80%台に低下したため、
O21L/分の投与でSpO290%台に回復
した。接種2日後朝、血圧低下。
誤嚥性肺炎
SpO270%～80%に低下し、O24L/分
の投与でSpO290%台に回復したが、
約1時間後呼吸停止。
もともと嚥下障害があり、接種翌日
夜の多量嘔吐時に誤嚥し、呼吸状
態の悪化をきたしたと考えられる。
誤嚥性肺炎
死亡時画像診断
（ＣＴ）（画像的に
不明
明らかな所見は
なかった）
不明
不明
有（誤嚥性肺
炎）
関連なし
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～4/13から変更なし。
211
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1483
1484
39歳
71歳
男
男
2021年9月25日
2022年1月31日
2021年9月28日
2022年2月5日
FJ5790
不明
2回目
3回目
予診票での留意点はなし。
捜査機関からの情報によると、２回
目接種後、38.1℃までの発熱との本
人記録あり。接種3日後まで生存が
確認され、接種4日後、安否確認に
より死亡として発見された。その際、
41.5℃の体温計記録があったとのこ
と。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
死因は不詳も、解剖によって確定診
断が得られていない若年急死の原
不整脈
因としての致死性不整脈の可能性
は残る。
病歴：脳性麻痺、頚椎症性筋萎縮
症、不眠症、便秘症、日常生活動作
障害（介護レベル5、ADL自立度評
価法0）、嚥下低下も可能
併用薬：パントシン、メコバラミン、ロ
キソプロフェンNa、カロナール、リボ
トリール、アミティーザ、ファモチジン
D、センノシド、デザレックス、ブロチ
ゾラム、桂枝加芍薬湯
敗血症
3回目接種翌朝、38.6℃の発熱。解
熱剤内服後も完全に解熱しなかっ
た。その後、体の痛み、食欲不振を
訴えた。接種4日目後、病院へ搬送
され、その翌日、敗血症にて死亡し
た。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
敗血症
解剖（致死的外傷
や死亡に関連し
得る疾病の所見
認めず）、血液検
査、髄液検査、病
理組織学的検査
評価不能
（現在まで副反応
として報告されて
いる病態（心筋
炎、脳炎、血栓症
他）を積極的に疑
う所見を認めず）
不明
→血液培養（βStreptococcus
group G陽性）、血
液検査、尿培養
（基質特異性拡張
型βラクタマーゼ
（ESBL）陽性）、喀
痰培養（メチシリ
ン耐性黄色ブドウ
球菌（MRSA）陽
性）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（致死性不整
脈の疑い）
γ
不明
γ
不明
→関連あり
（～4/13の情報
に基づく）
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
得られた情報からは、致死的な臓器不全を発症している
かどうかは不明であり、敗血症によって死亡した可能性を
検討できない。ワクチン接種が経過に与えた影響も評価
不能である。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※～4/13から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
得られた情報からは、致死的な臓器不全を発症している
かどうかは不明であり、敗血症によって死亡した可能性を
検討できない。ワクチン接種が経過に与えた影響も評価
不能である。
-
※～5/13から変更なし。
（～4/13の情報に
基づく）
（～4/13の情報に基づく）
1485
1486
26歳
88歳
男
女
2022年2月14日
2022年2月17日
2022年2月17日
2022年2月19日
FK7441
FL1839
3回目
3回目
病歴：重度精神遅滞、自閉スペクト
ラム症、てんかんの既往あり。幼少
期、熱性けいれんなど6歳頃までに
数回発作の既往有り。その後、自然
消失していたが、2010年3月に顔を
左に向け右手が進展しその後大発
作に繋がる複雑部分発作様のエピ
ソードがあった。その後1～2回発作
があり、ゾニサミド100mg、ジアゼパ
致死性不整脈
ム6mg/日の投与治療を受け、その
後は今回まで発作はなかった。
併用薬：ゾニサミド100mg、ジアゼパ
ム6mg
2022年2月14日ワクチン3回目接
種。特変なかったが、接種3日後の
夜、自宅でてんかん発作を起こし
た。その後、心肺停止となり救急搬
送された。蘇生かなわず死亡。
不整脈
もともと嚥下障害があり経鼻経管栄
養を行っていた。3回目接種翌日
夜、多量嘔吐。約3時間後、排便後
にSpO2が80%台に低下したため、
O21L/分の投与でSpO290%台に回復
した。接種2日後朝、血圧低下。
誤嚥性肺炎
SpO270%～80%に低下し、O24L/分
の投与でSpO290%台に回復したが、
約1時間後呼吸停止。
もともと嚥下障害があり、接種翌日
夜の多量嘔吐時に誤嚥し、呼吸状
態の悪化をきたしたと考えられる。
誤嚥性肺炎
死亡時画像診断
（ＣＴ）（画像的に
不明
明らかな所見は
なかった）
不明
不明
有（誤嚥性肺
炎）
関連なし
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～4/13から変更なし。
211
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。