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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (195 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1407
59歳
男
2021年8月4日
2021年8月18日
FE8206
2回目
大動脈解離、食道がん、咽頭がん
の疾病にて他院治療中。
ワーファリン服用中。
脳卒中
家族から脳卒中で死亡との連絡あ
り。当院での治療ではなく、詳細不
明。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
脳血管発作
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
基礎疾患によるものか。
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
基礎疾患によるものか。
-
-
※～5/13から変更なし。
※コミナティではなく、他剤（イクスタ
ンジ）を被疑薬として報告された事
例。
1408
72歳
男
2021年7月24日
2021年8月19日
不明
2回目
原疾患･合併症：前立腺癌、関節リ
ウマチ、多発性転移性骨腫瘍、糖
尿病、心筋梗塞、ラクナ梗塞、神経
傷害性疼痛、急性心筋梗塞
スティーヴンス・ジョンソン症候群
既往歴：ヘリコバクターピロリ感染症
喫煙歴あり（30年）。飲酒歴、副作用
歴、アレルギー歴なし。
併用薬：イクスタンジ（2021/6/8～
2021/8/10）、タリージェ、ファモチジ
ン、バイアスピリン、ベザフィブラー
ト、メチコバール、エパデール、イ
フェンプロジル、セイブル、セレコッ
他剤（イクスタンジ）を被疑薬とする
クス、ムコスタ、プレドニン、ランマー
スティーブンス･ジョンソン症候群の
ク皮下注、リウマトレックスカプセ
発症に伴い、敗血症を生じた。
ル、フォリアミン
2回目接種3日後、皮疹が首、背中、
四肢に出現、掻痒あり。接種13日
後、背中の症状改善、掻痒軽快、四
肢の皮疹は継続。接種17日後、イク
スタジン休薬。咳症状、呼吸苦あ
り。接種19日後、吐き気あり。唇が
赤く、下唇に以前とは性状が異なる
敗血症
発疹が出現。食事摂取が困難なた
め、入院開始。全身に紅斑あり、特
に背中が酷く、発疹掻痒が増悪。水
様便、下痢あり。口腔内全体に発
赤、舌苔、唇にびらんあり。疼痛強
い。尿が出ていない。
血液検査
※コミナティでは
なく、他剤（イク
スタンジ）を被疑
薬として報告さ
れた事例。
有（放射線治
療）
※コミナティでは
なく、他剤（イク
スタンジ）を被疑
薬として報告さ
れた事例。
γ
不明
不明
不明
γ
スティーヴンス・ジョンソン症候群と診断する根拠に関して
情報不足である。６月から使用されていたエンザルタミド、
ミロガバリンベシル酸塩も被疑薬として報告されており、経
過からは重篤な皮膚症状がワクチンによるものかどうか
評価することはできない。
γ
複数の病態に対して多数の投薬が行われており、評価を
難しくしている。コミナティとの因果関係を証明することは 資料1-2-2-1 17164
困難である。
（～5/13の情報に基づく）
1409
1410
1411
1412
1413
78歳
80歳代
58歳
65歳
65歳
男
男
男
男
男
不明
2021年7月11日
不明
2021年7月31日
2021年9月28日
不明（接種翌日） 不明
2021年7月13日
不明
不明（接種翌日） 不明
2021年10月1日
2021年12月1日
FF0843
不明
不明
2回目
不明
2回目
2回目
接種後に多量の日本酒を飲酒。
接種後翌日に死亡。
不明
不明
ワクチン接種後、だるさ等軽度の副
反応を発現。2021年7月13日、死
心筋炎
亡。解剖により死因は心筋炎である
ことが明らかになった。
心筋炎
接種後に多量の日本酒を飲酒。
接種後翌日に死亡。
不明
不明
ピリンアレルギーあり。当院は2020
年2月14日初診。関節リウマチと診
断し、薬物療法を開始。2021年6月
11日受診時には症状安定。2021年
脳出血疑い
8月6日受診時には7月31日のワク
チン接種による発熱の件は訴えら
れていたが当日の体調には問題な
かった。
脳出血
多系統筋萎縮症の病歴があった
が、服用薬剤はなかった（在宅診療
されていた。）。
2回目接種翌日～翌々日、摂氏38
不明
度の発熱を発現し、ご飯が食べれ
なくなった。その後、体力低下となっ
た。
接種約2か月後、亡くなられた。
不明
解剖
不明
検視
不明
評価不能
不明
関連なし
評価不能
195
不明
不明
有（脳出血）
不明
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1407
59歳
男
2021年8月4日
2021年8月18日
FE8206
2回目
大動脈解離、食道がん、咽頭がん
の疾病にて他院治療中。
ワーファリン服用中。
脳卒中
家族から脳卒中で死亡との連絡あ
り。当院での治療ではなく、詳細不
明。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
脳血管発作
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
基礎疾患によるものか。
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
基礎疾患によるものか。
-
-
※～5/13から変更なし。
※コミナティではなく、他剤（イクスタ
ンジ）を被疑薬として報告された事
例。
1408
72歳
男
2021年7月24日
2021年8月19日
不明
2回目
原疾患･合併症：前立腺癌、関節リ
ウマチ、多発性転移性骨腫瘍、糖
尿病、心筋梗塞、ラクナ梗塞、神経
傷害性疼痛、急性心筋梗塞
スティーヴンス・ジョンソン症候群
既往歴：ヘリコバクターピロリ感染症
喫煙歴あり（30年）。飲酒歴、副作用
歴、アレルギー歴なし。
併用薬：イクスタンジ（2021/6/8～
2021/8/10）、タリージェ、ファモチジ
ン、バイアスピリン、ベザフィブラー
ト、メチコバール、エパデール、イ
フェンプロジル、セイブル、セレコッ
他剤（イクスタンジ）を被疑薬とする
クス、ムコスタ、プレドニン、ランマー
スティーブンス･ジョンソン症候群の
ク皮下注、リウマトレックスカプセ
発症に伴い、敗血症を生じた。
ル、フォリアミン
2回目接種3日後、皮疹が首、背中、
四肢に出現、掻痒あり。接種13日
後、背中の症状改善、掻痒軽快、四
肢の皮疹は継続。接種17日後、イク
スタジン休薬。咳症状、呼吸苦あ
り。接種19日後、吐き気あり。唇が
赤く、下唇に以前とは性状が異なる
敗血症
発疹が出現。食事摂取が困難なた
め、入院開始。全身に紅斑あり、特
に背中が酷く、発疹掻痒が増悪。水
様便、下痢あり。口腔内全体に発
赤、舌苔、唇にびらんあり。疼痛強
い。尿が出ていない。
血液検査
※コミナティでは
なく、他剤（イク
スタンジ）を被疑
薬として報告さ
れた事例。
有（放射線治
療）
※コミナティでは
なく、他剤（イク
スタンジ）を被疑
薬として報告さ
れた事例。
γ
不明
不明
不明
γ
スティーヴンス・ジョンソン症候群と診断する根拠に関して
情報不足である。６月から使用されていたエンザルタミド、
ミロガバリンベシル酸塩も被疑薬として報告されており、経
過からは重篤な皮膚症状がワクチンによるものかどうか
評価することはできない。
γ
複数の病態に対して多数の投薬が行われており、評価を
難しくしている。コミナティとの因果関係を証明することは 資料1-2-2-1 17164
困難である。
（～5/13の情報に基づく）
1409
1410
1411
1412
1413
78歳
80歳代
58歳
65歳
65歳
男
男
男
男
男
不明
2021年7月11日
不明
2021年7月31日
2021年9月28日
不明（接種翌日） 不明
2021年7月13日
不明
不明（接種翌日） 不明
2021年10月1日
2021年12月1日
FF0843
不明
不明
2回目
不明
2回目
2回目
接種後に多量の日本酒を飲酒。
接種後翌日に死亡。
不明
不明
ワクチン接種後、だるさ等軽度の副
反応を発現。2021年7月13日、死
心筋炎
亡。解剖により死因は心筋炎である
ことが明らかになった。
心筋炎
接種後に多量の日本酒を飲酒。
接種後翌日に死亡。
不明
不明
ピリンアレルギーあり。当院は2020
年2月14日初診。関節リウマチと診
断し、薬物療法を開始。2021年6月
11日受診時には症状安定。2021年
脳出血疑い
8月6日受診時には7月31日のワク
チン接種による発熱の件は訴えら
れていたが当日の体調には問題な
かった。
脳出血
多系統筋萎縮症の病歴があった
が、服用薬剤はなかった（在宅診療
されていた。）。
2回目接種翌日～翌々日、摂氏38
不明
度の発熱を発現し、ご飯が食べれ
なくなった。その後、体力低下となっ
た。
接種約2か月後、亡くなられた。
不明
解剖
不明
検視
不明
評価不能
不明
関連なし
評価不能
195
不明
不明
有（脳出血）
不明
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。