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資料1-3-1        新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (33 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載
215
※No.158と
同一症例に 56歳
つき、No.158
に統合。

男

216

女

217

84歳

92歳

男

2021年5月12日

2021年5月26日

2021年6月4日

2021年5月31日

2021年5月30日

2021年6月5日

EY2173

EY4834

EX3617

2回目

1回目

1回目

急性心筋梗塞

腎臓病(透析)

不明

認知症、永続性心房細動、憩室出
血後(R3.5.28)、寝たきり、深部静脈
血栓症、便秘
併用薬:エリキュース(1日2回
2.5mg)、アムロジピン錠2.5mg(1日1
回2.5mg)、インデラル錠10mg(1日2 上腸間膜動脈塞栓症
回20mg)、テレミンソフト坐薬10mg
(1日2回20mg)
副作用歴、アレルギー歴はなし。

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

急性心筋梗塞
高血圧
併用薬:ニューロタン50mg、クレス
トール錠2.5mg、ラベプラゾールNa
錠10mg(いずれも接種2週間以内) 不整脈

不明

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

不明

不明

不明

不明

評価不能

有(高血圧症な
ど)

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

コメント

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

不整脈

不明
→CT
腸間膜動脈血栓症

評価不能

有(心房細動)

(~8/25の情報に
基づく)

γ

γ

死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。

γ

死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。

-

※~4/13から変更なし。

※~5/13から変更なし。

塞栓症のリスクが高い状態だったことが示唆されており、
上腸間膜動脈閉塞症の発症に影響した可能性が考えら
れる。ワクチンと上腸間膜動脈閉塞症による死亡の因果
関係は不明である。

塞栓症のリスクが高い状態だったことが示唆されており、
上腸間膜動脈閉塞症の発症に影響した可能性が考えら
れる。ワクチンと上腸間膜動脈閉塞症による死亡の因果
関係は不明である。

γ

※~4/13から変更なし。

-

-

※~5/13から変更なし。

(~8/25の情報に基づく)

218

79歳

女

2021年6月5日

2021年6月6日

FA5829

1回目

慢性誤嚥性肺炎、うっ血性心不全、
上部消化管出血の入院治療中。て
んかんの内服治療中。脳梗塞後遺
症と頭部外傷後で症候性てんかん
があり、遷延性意識障害の状態で
寝たきりの状態。
併用薬:フロセミド、イセパマイシン
心停止
硫酸塩、フルスルチアミン塩酸塩、
パントシン
以前、セフトリアキソン・ナトリウム静
注用で膨隆疹を発現したことあり。
要介護度:5、ADL自立度:C2

心停止

不明

評価不能

有(基礎疾患の
悪化)

γ

死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。

γ

※~4/13から変更なし。

死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。

-

-

-

-

-

-

-

-

※~5/13から変更なし。

(~10/1の情報に基づく)

219注4

77歳

男

2021年5月13日

2021年6月6日

EW4811

1回目

アレルギーの既往なし。糖尿病、
パーキンソン病で通院中。問診時も
特に異常なし。
併用薬:アマリール、メインテート、
アムロジピンべシル酸塩、セレコック 心不全
ス、オパルモン、メチコバール、メト
グルコ、グラクティブ、パーキストン、
ドネペジル塩酸塩、エクセグラン、ク
ロピドグレル硫酸塩、ニュープロ・
パッチ
1回目接種の30分経過観察後、帰
宅。特に症状なし。接種後2時間40
分後、呼吸困難と喘鳴が出現。患
者はワクチン接種をした医師を訪ね 脳梗塞
た。その後報告医療機関が紹介さ
れ、救急要請。

心不全

評価不能(接種
医療機関、主治
不明(接種医療
医ともに)
機関)
→評価不能(接
種医療機関、関
有(心不全(脳
(~11/12の情報 連あり(主治医)
梗塞の原因))
に基づく)
(主治医)
(~11/12の情
報に基づく)

γ

不明

γ

不明
→血液検査

脳梗塞

患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。

γ

※~4/13から変更なし。

患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
※~5/13から変更なし。

(~11/12の情報に基づく)

220

93歳

女

2021年6月7日

2021年6月7日

EY5423

1回目

不整脈、高血圧、血液をサラサラに
する薬
(~6/23の情報に基づく)

221

83歳

女

2021年6月1日

2021年6月2日

EY2173

1回目

血圧低下

意識レベル低下

5/18~24 気管支炎にて
ABPC/SBT 6g/日、ALS、アレル
ギーなし
併用薬:酸化マグネシウムとクロスト
リジウム・ブチリカム(ミヤBM細粒)
ALS
を服用(ワクチン接種2週間以内)。
寝たきり、経管栄養開始
(2021/5/31)となっていた。

血圧低下
評価不能

有(心肥大)

γ

※~4/13から変更なし。

意識レベルの低下

筋萎縮性側索硬化症

死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。

不明

評価不能

有(ALS)

γ

もともと全身状態が不良であったことが示唆されるもの
の、急変から死亡に至った原因については明らかになっ
ておらず、ワクチン接種の関与について評価できない。
※~4/13から変更なし。

(~9/10の情報に基づく)

33

死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※~5/13から変更なし。

γ

注2

コメント

もともと全身状態が不良であったことが示唆されるもの
の、急変から死亡に至った原因については明らかになっ
ておらず、ワクチン接種の関与について評価できない。
※~5/13から変更なし。