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資料1-3-1        新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (93 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

704

95歳



2021年5月24日

2021年5月31日

不明

不明

不明

脳出血

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

脳出血

頭部CT

評価不能

有(脳出血)

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

γ

コメント
CT所見からは、側脳室に比較的多量の血腫を伴う小脳
出血だったと考えられるが、既往歴などの患者背景が不
明であり、脳出血のリスクを検討するための情報が不足し
ている。ワクチン接種と致死的脳出血の因果関係は評価
できない。

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

γ

※~4/13から変更なし。

705

706

78歳

93歳





2021年6月29日

2021年7月11日

2021年7月2日

2021年7月12日

FA7338

FC5947

1回目

1回目

肺炎、COPD、右肺がん術後(平成
19年右肺全摘出術後)、慢性呼吸
不全にて在宅酸素使用中で労作時
呼吸困難
不明
血液をサラサラにする薬(エリ
キュース)服用(下肢静脈血栓症の
改善)
心臓病、脂質異常症、便秘症
併用薬:ロスバスタチン、アムロジピ
ン、ラックビー微粒N、フロセミド、パ
ンテ
くも膜下出血
チン

不明

不明

評価不能

不明

評価不能
→関連なし
くも膜下出血

CT

不明
(~10/22の情
報に基づく)

γ

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

脳血管障害が元からあった可能性もあり。
※~4/13から変更なし。

評価に用いた報告内容
資料番号
CT所見からは、側脳室に比較的多量の血腫を伴う小脳
出血だったと考えられるが、既往歴などの患者背景が不
明であり、脳出血のリスクを検討するための情報が不足し
ている。ワクチン接種と致死的脳出血の因果関係は評価 できない。

症例No

-

※~5/13から変更なし。

γ

γ

(コメント無し)
-

-

-

-

-

-

※~5/13から変更なし。

脳血管障害が元からあった可能性もあり。
※~5/13から変更なし。

(~10/22の情報に基づく)

707

81歳



2021年7月8日

2021年7月13日

EW0201

2回目

高血圧、不眠症、高尿酸血症、骨粗
鬆症、アレルギー歴なし。
ザクラスHD、フェブリク、マイスリー
(10)1T、レンドルミン(0.25)1T、ア 不明
ムロジピンOD(2.5)1T、ダクチル

不明

不明

評価不能

不明

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

(~10/22の情報に基づく)

708

709

710

711

64歳

101歳

88歳

69歳









2021年6月21日

2021年7月8日

2021年6月29日

2021年7月12日

2021年7月10日

2021年7月9日

2021年7月12日

2021年7月13日

FC3661

FA5829

FA7338

EY0572

1回目

1回目

2回目

1回目

76歳
→75歳
712

(~12/3 男
の情報
に基づ
く)

2021年6月13日

2021年6月27日

FA2453

2回目

既往歴:高血圧、認知症、脳動脈瘤 くも膜下出血
(右MCA)
アレルギー:花粉症、その他薬・食
物アレルギーはない。
内服薬:アムロジピンOD2.5mg 1T、
ブロムヘキシン塩酸塩4㎎ 3T分3
脳梗塞
要介護度3

左肺がん(2018年診断)、高血圧症
内服:アムロジピン
心停止
アレルギー、有害事象歴、副反応歴 左肺癌の悪化
はなし。
※8/4報告内容を精査の上修正
(~10/1の情報に基づく)

心筋障害
→低酸素脳症
高血圧、糖尿病、慢性腎臓病 、高
尿酸血症、狭心症、S状結腸がん (~8/4の情報に基づく)
(結腸切除術)、膀胱がん(TTURBt)
クエン酸第一鉄、エゼチミブ、アムロ
ジン、トリクロルメチアジド、フェプリ
ク、トラゼンタ、クロピドグレル、ポグ
リボース、ネキシウム、タムスロシ 心筋梗塞
ン、ベタニス

糖尿病、高脂血症、高血圧症、高尿
急性心不全の疑い
酸血症、腎機能低下

糖尿病性腎症による慢性腎不全、
維持透析中、狭心症、高血圧、PAD
(末梢動脈疾患)(2020/5/11から
2021/4/22まで、血管内処置(EVT)
が実施された)、中等度の大動脈弁
狭窄症、一過性脳虚血発作
(2017/1/27)
シグマート、ニューロタン、プラビック
ス、アーチストなど、クレストール
(~12/3の情報に基づく)

不明
脳梗塞の疑い

くも膜下出血

有(元々右MCA
領域に動脈瘤
があり、入院中
偶発的に破裂し
た可能性もあ
る)

γ

有(肺がん、可
能性はゼロでは
ないが低いと思
(~10/1の情報
われる)
に基づく)

γ

有(接種前日か
ら心窩部痛が
あった発言あ
り、心筋梗塞の
可能性あり。排
尿時に転倒して
いる様子で意識
がなくなっている
様子から失神が
考えられる。
PE、脳血管障
害、などがあり
得る。)

γ



γ

死亡時画像診断
評価不能
(全身CT)、脳MRI
脳梗塞

評価不能
→関連あり
状態悪化

不明

低酸素性虚血性脳症

心電図、心エコー 評価不能

心筋梗塞

急性心不全

脳梗塞

※8/4報告内容を精査の上修正

急性心不全
急性心不全

検死

評価不能

頭胸部CT、血液
検査、生化学検
査、心エコー、心
電図、X線、脳
評価不能
波、喀痰検査
(~12/3の情報に
基づく)

(~12/3の情報に基づく)

93

有(慢性腎不
全、糖尿病、下
肢動脈閉塞症、
心房細動)

ワクチン接種が脳梗塞発症に与えた影響は不明であり、
因果関係を完全に否定することはできないが、死因はもと
もと認められていた脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血で
あり、高血圧や脳梗塞の治療の影響が考えられる。

γ

※~4/13から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

基礎疾患から脳梗塞のリスクは高い。ワクチンが経過に
与えた影響は不明
※~4/13から変更なし。

ワクチン接種が脳梗塞発症に与えた影響は不明であり、
因果関係を完全に否定することはできないが、死因はもと
もと認められていた脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血で
あり、高血圧や脳梗塞の治療の影響が考えられる。

-

※~5/13から変更なし。

γ

γ

γ

γ

注2

コメント

(コメント無し)
-

-

-

-

-

-

-

-

※~5/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

基礎疾患から脳梗塞のリスクは高い。ワクチンが経過に
与えた影響は不明
※~5/13から変更なし。