要

作成目的

「有効性評価に基づく大腸がん検診ガイドライン」2005 年版 "公開時点では、便潜血検査化学
法の死亡宰減少効果はランダム化比較対照試験RCT)により証明されていたが、化学法以外の
検査そグダリティに関する RCT は実施されておらず、和観察研究やや検査精度等の間接的証拠によっ
て有効性を判断した。 その後、複数の RCT で 8 状結腸舌検査の死亡率減少効果が証明された
が、 国内では 8 状結腸鏡に代わって全大腸内視鏡検査が広く普及しており、 内視鏡医からは全大
腸内視鏡による 1 次スクリーニングの評価が強く求められていた。 全大腸内視鏡の有効性評価の
ための RCT は現在も実施中であるため、 次善の方法として観察研究や代正指標による評価方法
を用い、 大腸がん検診に関する最新の適正な情報を提供することを目的としてガイドラインの更新
を行った。

検討対象

「有効性評価に基づく大腸がん検診ガイドライン」更新版では、わが国で実行可能性があり、了臨
床的な評価が求められている便潜血検査免疫法と全大腸内視鏡について、利益(大腸がん死亡
率減少効果)と不利益を中心に検討を行った。 '

作成方法

ガイドライン作成委員会は、 文献レビュー委員会が作成したエビデンスレポートをもとに、 免疫法
と全大腸内視鏡の大腸がん検診としての採否を判断するため科学的根拠を検討した。 免疫法と全
大腸内視鏡の死亡率減少効果を評価するランダム化比較対賠試験は未だ報告されていないため、
観察研究による評価を行った(免疫法の観察研究による評価は!「有効性評価に基づく大腸がん検
診がガイドライン」2005年 版 で実施済み)。 観察研究には様々なバイアスリスクがあり、 証拠の信頼
性が低く、 確たる結論が得られなかった。 そこで、 世界内視鏡学会の代替指標評価 9が追加で実
施された。 免疫法については、 対象年齢・検診間隔も併せて検討し、 推奨グレードを決定し、 ガイド
ラインを作成した。

推奨グレード
1. 便潜血検査免疫法(推奨グレード AA)

症例対剛研究において死亡率減少効果が示されてねおり!、 代奉指標2 による評価でも、 免疫法
は化学法とほぼ同等の死亡率減少効果が期待できる。 証拠の信頼性は中等度以上である。 不利
益は中等度であり、 利益が不利益を上回ることから対策型検診・任意型検診での実施を推奨する。