使用上の注意

解説

相談すること
1.次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談してください

(１) 医師の治療を受けている人

(２) 妊婦又は妊娠していると思われる人

(３) 授乳中の人
(４) 薬などによりアレルギー症状を起こ
したことがある人

医師の治療を受けている人は、薬剤投与や何らかの処置を受けているこ
とが考えられます。本剤が治療の妨げになることがないよう、医師の治療
を受けている人には、治療を受けている医師に相談するようにご 指 導く
ださい。
腸溶性 製剤である本剤は制酸剤 ( プロトンポンプ阻害薬、ヒスタミンH 2
受容 体 拮 抗 薬を含む ) との併用により、胸やけを引き起こすことがある
ため、本剤とともに併用しないようにご指 導ください。なお、ペパーミント
オイルには、カルシウム拮 抗薬の効果に影 響するとの報告や、グレープフ
ルーツジュースと同等以下で CY P 3A4を阻害するとの報 告もなされてい
ますが、外国で販売されている本剤の添付文書には注意喚起はありません。
ペパーミントオイルの生殖発生毒 性試 験の報告はなく、また、ペパーミン
トオイルの構成成分のヒト母乳への排 泄は不明であり、妊 婦及び 授 乳婦
への投与例データは十分ではありませんので、妊 婦又は妊 娠していると
思われる人 、胎児及び 授 乳中の人に対 する本 剤の安 全 性の情 報は十分
ではありません。
したがって、胎児、乳児に対する本剤の安 全 性は確認されていないため、
服用にあたっては注意が必 要なため、服用前に医師に相談するようにご
指導ください。
薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人は、本剤によってア
レルギー症状を起こすおそれがあることをお伝えください。

(５) 5 0歳以上の人
(６) 貧血がある人
(７) 次の診断を受けた人
糖 尿 病 、甲状 腺 機 能 障 害 、副甲状 腺
機能亢進症

5 0歳以上での発症又は患者、貧血及び大 腸器質的疾患の家族 歴は器質
的 疾 患を示唆する危険因子に該当し、また糖尿病、甲状 腺機能障害、副
甲状 腺機能亢進症は便 通異常を伴うことがあることから、医療機関を受
診するようにご指導ください。

(８) 大 腸がん、炎症性 腸 疾 患の家 族が
いる人

(９) 腹痛、便秘がひどい人

腹痛、便秘がひどい人は、精神的ストレスが強く、重症の可能 性もあるた
め 、医 療 機 関を受 診 するようにご 指 導ください 。また 、腹 痛が ひど い人
は、好 酸球性胃腸炎、虚 血性 腸炎 等の他の疾 患の可能 性もあるため、医
療機関を受診するようにご指導ください。

(１０) 胸やけがある人

服用前に胸やけがあると、本剤の服用によって胸やけが悪 化するおそれ
があります。

２．服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、
この添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください
関係部位
皮

膚

症

状

発 疹・発 赤、かゆみ

消化器

胸やけ、吐き気・嘔吐、肛
門部の刺激 感、胃出血

その 他

頭痛、脈が遅くなる、排尿
時の刺激 感、目のかすみ

本剤の服用によりあらわれる可能 性がある副作用です。本剤を服用した
人にこれらの症状が 確認された場 合は、直ちに服 用を中止させ、医療機
関を受診するようにご指導ください。

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください
症状の名称
ショック
( アナフィ
ラキシー )

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症

状

服用後すぐに、
皮膚のかゆ
み、じんましん、声のかす
れ、くしゃみ、のどのかゆ
み、
息苦しさ、
動悸、
意識の
混濁等があらわれる。

これらの症状が 確認された場合は、直ちに医療機関を受診 するようにご
指導ください。

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